核心观点 - Neurocrine Biosciences宣布其ERUDITE™ Phase 2临床研究未能达到主要终点，luvadaxistat未能显著改善精神分裂症患者的认知障碍 [1] - 公司决定停止luvadaxistat的进一步开发，并将资源集中在NBI-1117568和NBI-1065845的Phase 3临床开发上 [4] 研究结果 - ERUDITE™ Phase 2研究未能复制早期INTERACT™研究中的认知终点数据，部分原因是研究人群认知测量的大变异性以及治疗组基线特征的不平衡 [2] - 在INTERACT研究中，50 mg luvadaxistat在BACS和SCoRS上显示出统计学显著的认知改善 [3] 公司战略 - 公司计划停止luvadaxistat的开发，转而专注于NBI-1117568（精神分裂症）和NBI-1065845（重度抑郁症）的Phase 3临床开发 [4] - 公司致力于为神经精神病学领域未满足的需求提供潜在的治疗方案 [4] 药物背景 - Luvadaxistat是一种口服选择性抑制剂，具有高结合亲和力，针对D-氨基酸氧化酶（DAAO），该酶代谢D-丝氨酸，D-丝氨酸是大脑边缘区NMDA受体的主要共激动剂 [5] - 在精神分裂症中，NMDA受体功能低下导致皮质或海马谷氨酸神经元的去抑制，这与精神分裂症中的认知障碍有关 [5] 研究设计 - ERUDITE™ Phase 2研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估luvadaxistat在精神分裂症相关认知障碍（CIAS）成人患者中的疗效、安全性和耐受性 [6] - 公司从武田制药获得了luvadaxistat的开发和商业化权利 [6] 精神分裂症背景 - 精神分裂症是一种严重且复杂的综合征，具有异质性症状，全球有超过2000万人受其影响 [7] - 美国每年与精神分裂症相关的费用估计超过1500亿美元，约80%的精神分裂症患者伴有认知障碍 [7] 公司概况 - Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于为未满足需求的神经、神经内分泌和神经精神疾病患者提供治疗方案 [8] - 公司拥有多样化的产品组合，包括FDA批准的迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈症、子宫内膜异位症和子宫肌瘤的治疗药物 [8] - 公司拥有多个中后期临床开发阶段的化合物，专注于核心治疗领域 [9]