文章核心观点 - 罗氏的Tecentriq Hybreza™获FDA批准，采用Halozyme的ENHANZE®技术，可皮下注射，为患者和医生提供新治疗选择 [1][3] 产品信息 - Tecentriq Hybreza™是阿替利珠单抗和Halozyme的重组人透明质酸酶rHuPH20的皮下产品组合，前者是靶向PD - (L)1的单克隆抗体，旨在防止癌症免疫逃逸 [2] - Tecentriq Hybreza™皮下注射约7分钟，而Tecentriq®标准静脉输注需30 - 60分钟，该治疗将在美国用于静脉注射Tecentriq®所有获批的成人适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌 [1] 获批依据 - FDA的批准基于罗氏IB/III期IMscin001研究的关键数据，该研究表明皮下注射Tecentriq®在血液中的水平与静脉注射相当，且安全性和有效性与静脉注射制剂一致 [3] 公司介绍 - Halozyme是一家生物制药公司，是ENHANZE®药物递送技术的创新者，其商业化验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下递送，目标是改善患者体验、减轻治疗负担 [4] - Halozyme已将ENHANZE®技术授权给罗氏、武田、辉瑞等领先制药和生物技术公司，其产品在全球100多个市场的8种商业化产品的上市后使用中惠及超80万患者 [4] - Halozyme还利用先进的自动注射器技术开发、制造和商业化药物 - 器械组合产品，公司有两款商业专有产品Hylenex®和XYOSTED®，并与梯瓦制药、艾多西亚制药等有合作项目 [5] - Halozyme总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在新泽西州尤因和明尼苏达州明尼通卡设有办事处，明尼通卡也是其运营设施所在地 [6]