
文章核心观点 - 罗氏公司获得CE认证后将进入欧洲连续血糖监测仪(CGM)市场,其产品有创新功能但也面临竞争,行业前景良好 [1][8][11] 产品情况 - 产品Accu - Chek Smartguide获CE认证,计划在荷兰、瑞士和德国面向1型或2型糖尿病成人患者推出 [1] - 该产品可佩戴14天,使用预测算法,但需手指采血进行初始校准 [2] - 具有评估30分钟内低血糖风险、预测未来两小时血糖水平和夜间低血糖可能性等功能,依靠机器学习模型分析患者数据,与传统趋势箭头不同 [3][4] - 在三项试验中,预测30分钟内低血糖水平的灵敏度为95%、特异性为99%,检测夜间低血糖的准确率为77% [5] 市场需求 - 低血糖是糖尿病患者尤其是1型患者的重大担忧,超40%的1型糖尿病患者有夜间低血糖事件,2型糖尿病患者平均每年有23次低血糖事件 [6] 股价表现 - 年初至今,罗氏股价上涨6.9%,行业增长25%,标准普尔500指数上涨16.3% [7] 竞争情况 - 罗氏进入CGM市场将面临来自雅培和德康等老牌企业的激烈竞争,对手产品易用、传感器工厂校准且佩戴时间长,罗氏产品或吸引追求先进预测功能的用户 [8] - 罗氏产品需手指采血校准,而雅培和德康的较新产品传感器为工厂校准,更方便用户 [9] 未来规划 - 罗氏正与FDA讨论产品在美国的潜在推出,但未给出时间表,还考虑推出儿科版产品,但未透露细节 [10] 行业前景 - 2023年CGM设备市场规模为46亿美元,预计2024 - 2030年复合年增长率为7.2%,罗氏进入该领域有望提升长期前景 [11] 评级情况 - 罗氏目前Zacks评级为2(买入),直觉外科公司评级为1(强力买入),其长期增长率预计为17.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为8.97% [12] - 年初至今,直觉外科公司股价上涨46.4%,行业增长9.2% [13]