文章核心观点 - iRhythm Technologies的Zio长期连续心电图监测系统获日本监管批准,有望在日本市场推广,公司在心脏监测领域持续拓展,全球心律失常监测设备市场前景良好 [1][4][7] 日本监管批准情况 - iRhythm的Zio系统获日本药品和医疗器械管理局监管批准,公司旨在获日本厚生劳动省报销,该系统被指定为高医疗需求设备 [1][2] - 此批准是日本心脏护理重要里程碑,Zio系统比现有Holter监测更准确、监测时间更长,能减少误诊、提高临床效率 [4] 技术优势 - Zio系统结合可穿戴贴片设备和人工智能分析软件,能提供14天连续心脏监测,诊断准确率高 [2] - 公司深度学习技术可准确分类多种心律失常,匹配心脏病专家诊断表现,减少误诊,提高诊断准确性和临床效率 [3] 市场情况 - 日本因人口老龄化和心血管疾病负担上升,每年有160万次心脏测试,对心律失常检测需求增长,Zio系统有望满足需求 [5][6] - 全球心律失常监测设备市场2024年规模估计为78.5亿美元,预计到2030年达120.3亿美元,复合年增长率7.4%,增长受多种因素驱动 [8][9] 公司发展动态 - 公司处理超800万份患者报告,积累180亿小时心电图数据,准备在日本推出Zio系统,已签署分销协议,待报销批准 [7] - 本月公司在心律学会会议分享下一代Zio LTCM贴片心电图设备真实世界数据,新设备有显著改进 [10] - 上月公司在奥地利、荷兰、西班牙和瑞士推出Zio监测器和LTCM服务,该监测器获欧盟医疗器械法规CE认证 [11] 股价表现 - 自9月11日宣布批准以来,IRTC股价下跌0.1%,年初至今股价暴跌30.1%,同期行业下跌12.1%,标准普尔500指数上涨16.2% [3][12] 评级与推荐 - iRhythm目前Zacks排名为3(持有),医疗领域一些排名更好的股票有环球医疗服务、奎斯特诊断和阿维安娜医疗保健 [14] - 环球医疗服务预计长期增长率19%,过去四个季度盈利超预期,平均超14.58%,年初至今股价上涨41.1% [15] - 奎斯特诊断预计长期增长率6.20%,过去四个季度盈利超预期,平均超3.31%,年初至今股价上涨3.7% [15][16] - 阿维安娜医疗保健过去四个季度盈利超预期,平均超47.5%,年初至今股价飙升104.5% [16]
iRhythm's Zio ECG System Gets Approval in Japan, Stock Falls