文章核心观点 Halozyme Therapeutics公司宣布罗氏的OCREVUS ZUNOVO获FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症和原发性进行性多发性硬化症，该产品采用Halozyme的ENHANZE药物递送技术 [1] 产品获批情况 - 罗氏的OCREVUS ZUNOVO获FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症和原发性进行性多发性硬化症，采用Halozyme的ENHANZE药物递送技术，为一年两次、约10分钟的皮下注射，由医疗从业者给药 [1] - FDA的批准基于III期OCARINA II试验的关键数据，皮下注射时血液中OCREVUS水平非劣效，安全性和有效性与静脉注射制剂相当 [2] - OCREVUS ZUNOVO最常见不良事件为注射反应，均为轻度或中度，无导致停药情况；探索性结果显示48周内抑制复发活动和MRI病变比例均达97%；超92%试验参与者对皮下注射表示满意或非常满意 [2] 公司介绍 - Halozyme是生物制药公司，是ENHANZE药物递送技术创新者，其商业化验证解决方案用于促进注射药物和液体皮下递送，目标是改善患者体验、减轻治疗负担 [3] - 该技术已应用于全球超100个市场的8种商业化产品，惠及超80万患者，已授权给罗氏、武田、辉瑞等公司 [3] - 公司还利用先进自动注射器技术开发、制造和商业化药物 - 器械组合产品，有Hylenex和XYOSTED两种商业专有产品，与梯瓦制药和Idorsia制药等有合作项目 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在新泽西州尤因和明尼苏达州明尼通卡设有办事处，明尼通卡也是其运营设施所在地 [5]