文章核心观点 - 罗氏宣布FDA批准重磅免疫疗法药物Tecentriq皮下注射制剂Tecentriq Hybreza，该制剂结合了Tecentriq与Halozyme Therapeutics的Enhanze药物递送技术，已在50个国家获批 [1][4][5] 罗氏Tecentriq皮下注射制剂获批情况 - FDA基于IB/III期IMscin001研究数据批准Tecentriq Hybreza，该研究显示皮下注射时血液中Tecentriq水平与静脉注射相当，安全性和有效性与静脉注射制剂一致 [4] - 中期IMscin002研究表明71%的患者更喜欢Tecentriq Hybreza而非静脉输注 [4] - 新的皮下注射选项将治疗时间缩短至约7分钟，而静脉输注需要30 - 60分钟 [5] - 皮下注射制剂将适用于美国批准的Tecentriq所有成人适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌 [5] - 该制剂于2023年8月在英国首次获批，目前已在50个国家获批 [5] Tecentriq对罗氏的重要性 - Tecentriq是首个获批用于治疗某些早期（辅助）非小细胞肺癌、小细胞肺癌和肝细胞癌的癌症免疫疗法 [6] - 该药物在全球多个国家获批，可单独或与靶向疗法和/或化疗联合用于多种转移性非小细胞肺癌、某些转移性尿路上皮癌、PD - L1阳性转移性三阴性乳腺癌、BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤和肺泡软组织肉瘤 [7] - Tecentriq是罗氏的主要创收药物之一，2024年上半年销售额达18亿瑞士法郎 [7] Tecentriq相关研究情况 - II/III期SKYSCRAPER - 06研究评估tiragolumab加Tecentriq和化疗与默克的Keytruda和化疗作为先前未治疗的局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的效果，未达到无进展生存期的主要终点和首次中期分析的总生存期主要终点 [8] 其他相关公司情况 - 默克的Keytruda是全球领先的免疫肿瘤治疗药物，已在全球获批用于治疗多种癌症，约占默克药品销售额的50%，2024年上半年销售额超过140亿美元 [9] - 罗氏目前Zacks排名为2（买入），其他排名靠前的大型制药公司包括礼来和诺华，礼来Zacks排名为1（强力买入），诺华Zacks排名为2 [10] - 过去30天，礼来2024年每股收益预期从15.77美元升至16.49美元，2025年从22.19美元升至23.97美元，年初至今股价上涨60.3% [11] - 过去30天，诺华2024年每股收益预期从7.48美元升至7.50美元，2025年从8.27美元升至8.30美元 [11] 股价表现 - 年初至今，罗氏股价上涨8%，而行业增长25.4% [3]