文章核心观点 - 公司公布luveltamab tazevibulin（luvelta）与贝伐珠单抗联用治疗上皮性卵巢癌的1b期研究更新数据，联用显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，有望为卵巢癌患者提供非生物标志物驱动的治疗方法 [1][2] 研究结果 - 18名患者入组，1名患者仍在接受治疗 [4] - luvelta联合贝伐珠单抗在17名RECIST可评估患者中显示出抗肿瘤活性，推荐2期剂量（RP2D，4.3mg/kg）下客观缓解率（ORR）为56%（5/9），3.5mg/kg时无患者缓解（0/6），5.2mg/kg时缓解率为50%（1/2） [4] - 总体人群ORR为35%（6/17），中位缓解持续时间为9.3个月 [4] - FRα表达≥25%的患者中ORR为44%（4/9），<25%的患者中ORR为29%（2/7） [4] - 与单药相比未观察到新的安全信号，最常见不良事件为中性粒细胞减少症 [1][4] 研究进展 - 研究扩展阶段正在RP2D（luvelta 4.3mg/kg联合贝伐珠单抗15mg/kg）下进行，已额外入组23名患者，预计2025年上半年获得初始数据 [1][2] 药物介绍 - luveltamab tazevibulin简称luvelta，曾用名STRO - 002，是一种FRα靶向抗体 - 药物偶联物（ADC），旨在治疗广泛的卵巢癌患者，包括FRα表达较低、不符合现有获批FRα靶向治疗方案的患者 [6] - 公司正在进行针对铂耐药卵巢癌患者的2/3期注册导向研究REFRαME - O1，还在子宫内膜癌、非小细胞肺癌患者中开展试验，以及与贝伐珠单抗联用治疗卵巢癌的试验 [6] - 公司预计2024年下半年启动针对CBF/GLIS2急性髓系白血病（一种罕见儿科癌症亚型）患者的2/3期注册导向研究REFRαME - P1 [7] - 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予luvelta卵巢癌快速通道认定，以及CBF/GLIS2儿科急性髓系白血病孤儿药和罕见儿科疾病认定 [7] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的肿瘤公司，专注于精准设计癌症疗法的发现和开发，其技术包括无细胞XpressCF®平台，有多个临床阶段候选药物，包括luvelta [8] - 公司拥有强大的产品线，与高价值的合作和行业伙伴关系验证了其持续的产品创新能力，总部位于南旧金山 [8]