文章核心观点 - 强生公布OrigAMI - 1研究新数据，显示RYBREVANT®联合化疗对RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者有抗肿瘤活性，且安全性可控，RYBREVANT®有望用于更多癌症治疗 [1] 分组1：OrigAMI - 1研究结果 - RYBREVANT®联合化疗对未接受抗表皮生长因子受体治疗的RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者有快速持久抗肿瘤活性，21%患者可进行治愈性手术 [1] - 接受治疗患者总体缓解率49%，缓解持续时间中位数7.4个月，无进展生存期中位数7.5个月，疾病控制率88%，肝转移患者有显著肝内抗肿瘤活性 [1] - RYBREVANT®联合FOLFOX/FOLFIRI安全性可控，无新增安全信号，常见不良事件为中性粒细胞减少、皮疹等，治疗相关停药率分别为10%和9% [1] 分组2：OrigAMI - 1研究介绍 - 该研究是开放标签1b/2期研究，评估RYBREVANT®联合mFOLFOX6或FOLFIRI对未使用抗EGFR药物的RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的疗效和安全性 [2] - 符合条件患者KRAS、NRAS或BRAF基因野生型，无ERBB2/HER2基因扩增，联合组主要终点是确定安全性和剂量 [2][3] 分组3：RYBREVANT®介绍 - RYBREVANT®是靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，已在美国、欧洲等获批用于治疗特定非小细胞肺癌 [4] - 强生已提交多项RYBREVANT®相关申请，包括与化疗联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌、皮下制剂联合LAZCLUZE™等 [5][6] - RYBREVANT®被NCCN非小细胞肺癌临床实践指南列为多项治疗推荐，还在多项临床试验中进行研究 [6] 分组4：结直肠癌介绍 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症，约占所有癌症病例10%，是癌症相关死亡第二大原因，近年年轻患者诊断率上升 [8] - 左侧结直肠癌约占65%，约一半患者RAS基因突变，正常RAS和BRAF基因肿瘤对EGFR抑制剂反应更好 [8] 分组5：RYBREVANT®安全性信息 - RYBREVANT®可能导致输液相关反应、间质性肺病/肺炎、静脉血栓栓塞事件、皮肤不良反应、眼部毒性、胚胎 - 胎儿毒性等 [9][12][13] - 不同联合用药或单药使用时，各不良反应发生率和严重程度不同，需采取相应预防和处理措施 [9][12][13] 分组6：RYBREVANT®不良反应 - RYBREVANT®与不同药物联合或单药使用时，常见不良反应和严重不良反应不同，严重程度和发生率有差异 [23][25][26] 分组7：LAZCLUZE™药物相互作用 - 避免LAZCLUZE™与强和中度CYP3A4诱导剂同时使用，监测CYP3A4或BCRP底物相关不良反应 [28] 分组8：强生公司介绍 - 强生致力于医疗保健创新，通过创新药物和医疗技术在医疗保健解决方案全领域创新，以改善人类健康 [29]