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iTeos Therapeutics: ESMO Data Showing Signs Of A Real Win For TIGIT

文章核心观点 - 公司在ESMO 2024上公布重要数据,其附加抗TIGIT疗法临床活性有说服力,虽有风险但市值约6亿美元,若免疫疗法站稳脚跟有很大上行潜力,值得进一步探索投资 [8] 管线更新 - 公司最先进候选产品是抗TIGIT抗体belrestotug,希望与抗PD - 1抗体dostarlimab联用增强抗肿瘤免疫力 [3] - 今年最大进展是启动随机3期试验GALAXIES - Lung - 301,比较belrestotug与安慰剂联合pembrolizumab治疗晚期、PD - L1高表达非小细胞肺癌(NSCLC)的效果 [3] - ESMO 2024上公司展示GALAXIES Lung - 02研究结果,该研究评估不同治疗方法的缓解率 [3] - 研究中dostarlimab单药治疗临床缓解率为37.5%,dostarlimab与belrestotug联用缓解率为63.3% - 76.7%,“确认”缓解率分别为28.1%和59.4% - 63.3% [4] - GALAXIES Lung - 301中belrestotug的3期剂量为400mg,本研究中缓解率为59.4%,但联用治疗相关不良事件和严重不良事件发生率大幅上升,400mg组有1例患者死于治疗相关不良事件 [4] - 公司还在探索belrestotug在其他疾病中的应用,尤其是一线头颈部鳞状细胞癌 [4] 财务概况 - 公司最新季度文件显示持有2.511亿美元现金及等价物,另有3.202亿美元短期投资 [5] - 公司因启动belrestotug 3期试验获得3500万美元合作收入,运营费用达4920万美元,本季度净亏损710万美元 [6] - 考虑到里程碑付款是一次性的,实际现金消耗率接近4210万美元,意味着公司现金可维持14 - 15个季度 [6] 优势与风险 优势 - 公司现金可维持超3年,足以支撑其完成获得批准所需的重要数据读取,结合潜在合作收入,财务状况乐观 [7] - ESMO数据显示公司在肺癌领域TIGIT疗法有令人信服的缓解率,表明该疗法有临床活性 [7] 风险 - GALAXIES Lung - 02研究规模较小,缓解率可能随患者增多而消失,且缓解率并非获批的关键终点,高等级毒性增加也需关注 [7] - 试验人群PD - L1表达≥50%的患者远非晚期NSCLC患者的大多数,belrestotug要彻底改变肺癌治疗还有很多工作要做 [7]