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ScaleReady and Bio-Techne Announce Optimal Closed System Cytokine Packaged for Single Step Use in Closed System G-Rex® Manufacture of CAR-T and TCR Therapies
CARAvis Budget Group(CAR) Prnewswire·2024-09-16 19:00

文章核心观点 - ScaleReady和Bio - Techne Corporation宣布推出G - Rex优化的ProPak™ GMP细胞因子,适用于高效封闭系统的细胞和基因修饰细胞疗法(CGT)制造,可降低CAR - T和TCR - T细胞疗法制造商的运营成本和复杂性 [1] 产品信息 - ProPak™ GMP细胞因子产品由装有液体配方GMP级细胞因子的可焊接袋组成,含白细胞介素 - 7(IL - 7)或白细胞介素 - 15(IL - 15),用于CAR - T和TCR - T细胞的体外制造,每个ProPak™所含IL - 7和IL - 15足以以推荐的10ng/mL浓度为1升G - Rex生物反应器给药 [1] - ProPak™ GMP细胞因子能简化cGMP制造中获取、储存、制备和施用关键试剂的过程,降低运营成本和复杂性 [1] 公司表态 - Bio - Techne公司蛋白科学总裁Will Geist称公司致力于高效制造救命的细胞和基因修饰细胞疗法,ProPak™ GMP细胞因子针对领先的G - Rex平台进行了优化,能为CAR - T和TCR - T细胞药物产品的高度简化封闭系统扩增提供所需精确数量的细胞因子,使细胞具有良好特性 [2] - ScaleReady全球商业总监Josh Ludwig表示G - Rex优化的ProPak™ GMP细胞因子是差异化产品,能让G - Rex用户比其他细胞因子供应商更简单地制造CAR - T和TCR - T药物产品,消除了细胞因子重构的需求及相关麻烦,采用无需人工干预的G - Rex制造方法 [2] - Josh Ludwig还称随着G - Rex Grant Program使G - Rex进入大多数CGT临床试验,G - Rex优化的ProPak是G - Rex制造简化的完美下一步,无论是否为赠款申请人,公司都会帮助每个G - Rex用户经济高效地进行可比性研究以整合ProPak GMP细胞因子 [3] ScaleReady公司介绍 - ScaleReady为细胞和基因修饰细胞疗法(CGT)领域提供以G - Rex为中心的制造平台,可实现最实用、灵活、可扩展且经济实惠的CGT药物产品开发和制造 [4] - 依赖ScaleReady专业知识的CGT实体有望在CGT商业化道路上节省数年时间和数百万美元 [4] - G - Rex制造平台用于50%的临床试验,超800个组织使用,ScaleReady G - Rex Grant Program使其有望进入大多数临床试验,目前用于制造4种商业批准的CGT药物(3种自体和1种异体) [4] Bio - Techne Corporation公司介绍 - Bio - Techne Corporation是全球生命科学公司,为研究和临床诊断界提供创新工具和生物活性试剂 [5] - 该公司与Wilson Wolf合作,为G - Rex®生物反应器定制产品,如培养基和细胞因子,容器中的试剂数量适合高通量封闭系统制造 [5]