文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）解除对Zentalis公司WEE1抑制剂azenosertib的部分临床搁置，公司将尽快恢复相关研究活动，并按计划在今年晚些时候公布数据 [1][2] 公司动态 - FDA解除对azenosertib研究的部分临床搁置，允许公司恢复所有正在进行的azenosertib临床研究的患者招募，且临床开发计划无需更改 [1] - 公司将与临床试验研究人员合作，尽快恢复azenosertib开发项目的研究活动 [1] - 公司首席执行官对FDA的合作和审查表示感谢，对成功解决部分临床搁置感到满意，坚信azenosertib的治疗指数和治疗潜力 [2] - 公司将在今年晚些时候的企业活动中展示azenosertib单药治疗数据，并提供其临床开发和其他数据展示时间的最新信息，且有望实现2024年剩余时间内所有先前披露的数据指引 [2] 产品信息 - azenosertib是一种新型、选择性、口服生物可利用的WEE1抑制剂，正在卵巢癌和其他肿瘤类型的单药和联合临床研究中进行评估 [3] - 通过抑制WEE1，azenosertib可使细胞周期进展，导致DNA损伤积累，引发有丝分裂灾难和癌细胞死亡 [3] 公司概况 - Zentalis是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对癌症基本生物途径的临床差异化小分子疗法 [4] - 公司的主要候选产品azenosertib是一种潜在的一流和同类最佳的WEE1抑制剂，用于晚期实体瘤，具有广泛的特许经营潜力 [4] - 在临床试验中，azenosertib耐受性良好，在多种肿瘤类型中作为单一药物和与几种化疗方案联合使用时均显示出抗肿瘤活性 [4] - 公司正在探索针对高基因组不稳定性肿瘤的富集策略，同时利用其在癌症生物学和药物化学方面的经验和能力推进蛋白质降解剂的研究 [4] - 公司在圣地亚哥设有运营机构 [4]