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Sanofi shipping BEYFORTUS® in US to help protect babies against RSV disease; new manufacturing line approved by FDA
SNYSanofi(SNY) Prnewswire·2024-09-16 20:00

文章核心观点 - 赛诺菲正为美国符合条件的婴儿提供BEYFORTUS,通过与多方合作扩大产能、采取保障措施,以确保在呼吸道合胞病毒(RSV)季节为婴儿提供保护 [1][2][3] 赛诺菲BEYFORTUS供应情况 - 赛诺菲在美国向私人医疗保健提供商和疾病控制与预防中心运送BEYFORTUS 50mg和100mg注射剂量,预计美国市场供应充足,使符合条件婴儿能获得免疫接种 [1] - 与阿斯利康合作,新灌装线获FDA批准,剂量可发货,预计另一条灌装线也将为2024/2025季提供剂量,赛诺菲持续与阿斯利康建立库存 [2] 赛诺菲保障措施 - 推出BEYFORTUS预订计划,了解私人医疗保健提供商需求并优先满足通过该计划提出的请求 [3] - 继续与包括白宫大流行防范和应对政策办公室在内的政府机构合作,确保准备就绪 [3] RSV相关情况 - RSV是高传染性病毒,三分之二婴儿在一岁前感染,几乎所有儿童在两岁前感染,是婴儿下呼吸道疾病(LRTD)最常见原因,也是一岁以下婴儿住院的主要原因,美国每年约59万例一岁以下婴儿RSV病例需医疗护理 [4] BEYFORTUS相关情况 - 是单剂量长效抗体,用于预防婴儿RSV LRTD,典型RSV季节为5个月,特定情况需额外剂量 [5] - 直接提供给新生儿和婴儿,无需激活免疫系统即可快速预防RSV引起的下呼吸道疾病,给药时间可与RSV季节吻合 [6] - 已在美国、欧盟、中国、日本等多国获批使用,获多个监管机构特殊指定以加快开发 [6][7] - 适用于在第一个RSV季节出生或进入该季节的新生儿和1岁以下婴儿,以及在第二个RSV季节仍有严重RSV疾病风险的24个月以下儿童 [8] 赛诺菲公司介绍 - 是创新型全球医疗保健公司,致力于通过科学改善人们生活,为全球数百万人提供治疗方案和疫苗保护,注重可持续性和社会责任 [11] - 在泛欧证券交易所和纳斯达克上市 [12]