公司动态 - Shuttle Pharmaceuticals宣布与两个新的临床试验地点达成协议,用于进行Ropidoxuridine治疗胶质母细胞瘤的二期临床试验 目前已有四个试验地点准备就绪,包括UVA癌症中心、John Theurer癌症中心、Allegheny Health Network癌症研究所和迈阿密癌症研究所 [1] - 公司已完成四个初始地点的启动访问,并准备开始治疗患者 最后两个地点预计在未来几周内加入 这些地点被选为最有可能治疗IDH野生型、甲基化阴性胶质母细胞瘤患者的机构 [2] - Ropidoxuridine是公司的主要候选放射增敏剂,用于与放射治疗联合治疗脑肿瘤 该药物已获得FDA的孤儿药认定,可能在未来获得市场独占权 [2] 临床试验 - 二期临床试验将招募最具侵袭性的脑肿瘤患者,即IDH野生型、甲基化阴性胶质母细胞瘤患者 目前,放射治疗是该患者群体的唯一标准治疗方法,超过一半的患者在诊断后存活不到12个月 [3] - 试验将最初招募40名患者,随机分为两组(20名患者每天服用1200毫克,20名患者每天服用960毫克)以确定最佳剂量 确定最佳剂量后,公司将再招募14名患者进行最佳剂量试验,以达到统计学显著性 试验预计在18至24个月内完成 [3] 市场机会 - 美国每年约有80万名癌症患者接受放射治疗 其中约50%的患者接受治疗以治愈为目的,其余患者接受治疗以缓解症状 放射增敏剂的市场机会主要在于以治愈为目的的40万名患者,预计未来五年这一数字将增长超过22% [4] 公司背景 - Shuttle Pharmaceuticals成立于2012年,由乔治城大学医学中心的教职员工创立 公司专注于开发改善接受放射治疗的癌症患者预后的药物 其使命是通过开发旨在最大化放射治疗效果并减少副作用的疗法来改善癌症患者的生活 [6]
Shuttle Pharma Expands Clinical Trial Site Enrollment for Phase 2 of Ropidoxuridine for Treatment of Patients with Glioblastoma