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FDA Removes Partial Hold On Zentalis Pharmaceuticals' Azenosertib Studies In Patients With Gynecological Cancers
ZNTLZentalis(ZNTL) Benzinga·2024-09-16 21:00

文章核心观点 FDA解除对Zentalis Pharmaceuticals公司WEE1抑制剂azenosertib的部分临床搁置,公司可按原计划恢复所有正在进行的azenosertib临床试验的患者招募 [1] 事件进展 - FDA解除对azenosertib的部分临床搁置,公司可按原计划恢复所有正在进行的azenosertib临床试验的患者招募 [1] - 公司将与临床试验研究人员合作,尽快恢复azenosertib开发项目的研究活动 [1] - 今年6月,FDA因两例疑似败血症死亡病例,对三项azenosertib研究发布部分临床搁置 [3][4] 公司动态 - 首席执行官感谢FDA对完整回复方案的合作与审查,其中包括对azenosertib项目的全面安全评估 [2] - 公司将在今年晚些时候的企业活动上展示azenosertib单药治疗数据,并提供azenosertib临床开发和其他数据展示时间线的最新信息 [3] - 公司仍有望实现2024年剩余时间内所有先前披露的数据指引 [3] 股价表现 - 周一盘前交易中,ZNTL股价上涨41.7%,至4.59美元 [4]