文章核心观点 公司在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布zidesamtinib和NVL - 655两项试验的1期剂量递增部分的更新数据，两项试验2期部分均已招募一定数量患者且预计2025年公布关键数据，公司计划2025年上半年启动3期研究，周一还开展3.5亿美元的包销公开发行，股价上涨22.6% [1][2][4][6] 试验情况 ARROS - 1试验 - zidesamtinib的ARROS - 1试验2期部分招募227名TKI初治和经TKI治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌及其他实体瘤患者，预计2025年公布关键数据 [2] - 1期部分招募104名经大量预处理患者，截至7月1日，71名ROS1阳性非小细胞肺癌预处理患者可评估反应，总体患者群体客观缓解率（ORR）为44%，缓解持续时间（DOR）超6个月的比例为83%，超12个月的比例为67%，中位缓解持续时间（mDOR）未达到 [3] - 确诊ROS1 G2032R耐药突变亚组中，未使用过repotrectinib患者的ORR为72%（13/18） [3] - 可评估颅内反应且有可测量中枢神经系统（CNS）病变患者的颅内客观缓解率（IC - ORR）为50%（4/8），其中7/8患者曾接受过可穿透血脑屏障的TKI药物劳拉替尼和/或repotrectinib治疗，中位颅内缓解持续时间（mIC - DOR）未达到，确诊CNS缓解患者中未观察到CNS进展 [3] ALKOVE - 1试验 - NVL - 655的ALKOVE - 1试验2期部分招募229名TKI初治和经TKI治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌及其他实体瘤患者，预计2025年公布关键数据 [4] - 1期部分招募133名患者，剂量范围为15 - 200 mg QD，推荐2期剂量（RP2D）选定为150 mg QD，总体患者群体中，RP2D和所有剂量下ORR均为38%，所有剂量下DOR超6个月的比例为78%，RP2D下为100%，RP2D的mDOR未达到，所有剂量的mDOR达到14.4个月 [5] 公司计划与动态 - 公司认为经大量预处理患者的数据可能转化为一线治疗中的深度、持久缓解，计划2025年上半年启动针对TKI初治患者的具有注册意向的3期ALKAZAR研究 [6] - 周一公司开展3.5亿美元的包销公开发行 [6] 股价表现 - 周一最后一次检查时，公司股票上涨22.6%，达到每股107.26美元 [6]