文章核心观点 - 再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）的重磅药物Dupixent获FDA批准用于更广泛人群的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）治疗，此次批准有望增加药物利润并提升公司营收，同时公司主要药物Eylea销售受竞争压力下滑 [1][8] 药物批准情况 - FDA批准Dupixent作为12至17岁CRSwNP控制不佳青少年患者的附加维持治疗，扩大了2019年6月批准的18岁及以上患者适用范围 [1] - FDA在优先审评下评估Dupixent该扩展适应症，两项成人关键试验SINUS - 24和SINUS - 52数据支持此次批准，研究显示Dupixent显著改善多项症状并减少相关需求 [4] - 成人和12岁及以上青少年药代动力学数据、12岁及以上青少年安全性数据也支持此次批准 [5] 公司股价表现 - 再生元股价年初至今上涨31.3%，而行业仅增长0.5% [2] 合作情况 - 再生元与赛诺菲（Sanofi）就Dupixent有合作协议，赛诺菲记录全球净产品销售额，再生元记录相关利润/亏损份额 [3] 药物适用范围及研究进展 - Dupixent已在不同年龄段人群中获批用于多种疾病治疗 [7] - 再生元和赛诺菲正在对dupilumab进行多项后期研究，包括慢性自发性荨麻疹（CSU）等疾病 [8] - 赛诺菲和再生元公布Dupixent用于CSU适应症的III期LIBERTY - CUPID C研究积极数据，并计划年底前重新提交监管申请以寻求标签扩展 [9] 主要药物销售情况 - 再生元主要药物Eylea销售因罗氏（Roche）Vabysmo竞争而承压，Vabysmo在2024年上半年销售额达18亿瑞士法郎 [10] 公司评级 - 再生元目前Zacks评级为3（持有） [11] 疾病影响情况 - CRSwNP是上呼吸道慢性疾病，部分由2型炎症驱动，影响美国约9000名青少年 [5][6]