文章核心观点 - 因塞特公司公布候选药物INCB123667和瑞替利单抗的研究数据,且与合作伙伴获新药物批准,公司目前评级为持有 [1][12][18] INCB123667研究情况 - INCB123667是高选择性、潜在同类首创的CDK2抑制剂,新数据显示其有望成为特定癌症的差异化治疗选择 [1][2] - 一项开放标签的I期研究评估INCB123667单药治疗晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性等,研究分剂量递增和剂量扩展两部分 [5][6] - 研究共招募205名晚期或转移性实体瘤患者,使用不同剂量和给药方案 [7] - Ib期剂量扩展部分数据显示单药抗肿瘤活性和循环肿瘤DNA减少,在卵巢癌和子宫内膜癌患者中最明显 [8] - 铂耐药卵巢癌部分患者有总体缓解,50mg BID队列缓解率最高达31.3%,卵巢癌患者疾病控制率达75.7%,子宫内膜癌患者有4例部分缓解 [9][10] - 公司计划2025年启动卵巢癌关键研究并评估与其他疗法联用 [11] 瑞替利单抗研究情况 - 公司公布瑞替利单抗晚期POD1UM - 303/InterAACT2研究结果,评估其与铂类化疗联合治疗成人不可切除局部复发或转移性鳞状细胞肛门癌 [12] - 研究达到无进展生存期主要终点,次要终点有改善,支持年底前提交补充生物制品许可申请 [13] - 瑞替利单抗已在美国获批用于治疗成人转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌 [14] 公司管线开发进展 - 上月公司与合作伙伴获FDA批准抗CSF - 1R抗体axatilimab - csfr用于治疗慢性移植物抗宿主病,商品名为Niktimvo [15] - 双方就该药物全球共同开发和商业化达成协议,美国共同商业化,美国以外公司有独家商业化权 [16] - 新药批准和潜在标签扩展对公司重要,因其营收增长严重依赖主导药物Jakafi [17] 公司评级与相关股票 - 公司目前Zacks评级为3(持有) [18] - 生物技术领域排名较好的股票有Krystal Biotech和Fulcrum Therapeutics,目前评级为1(强力买入) [18] - 过去60天,Krystal Biotech 2024和2025年每股收益估计提高,年初至今股价上涨59.9% [19] - 过去60天,Fulcrum Therapeutics 2024和2025年每股亏损估计收窄 [19] 股价表现 - 年初至今公司股价上涨3.1%,行业增长0.5% [4]
Incyte Announces Promising New Data on Oncology Candidate at ESMO