文章核心观点 - 89bio宣布任命Teresa Perney博士为首席监管与质量官，其丰富经验将助力公司推进pegozafermin全球3期研究及监管战略执行 [1][2] 公司动态 - 89bio于2024年9月16日宣布任命Teresa Perney博士为首席监管与质量官，立即生效 [1] - 公司CEO表示，在推进pegozafermin全球3期研究的关键节点，Perney博士的专业知识对制定全球监管战略至关重要，能增强公司执行战略目标的能力并加速药物交付 [2] - Perney博士称，很高兴在公司关键时期加入，pegozafermin的3期临床开发是解决肝脏和心脏代谢疾病患者未满足需求的重要机会，愿利用经验推动该创新疗法惠及全球患者 [2] 新任命人员背景 - Perney博士在生物技术和制药行业拥有超20年相关经验，最近在EQRx被Revolution Medicines收购前担任首席监管与质量官，还曾在多家知名药企任职 [2] - Perney博士毕业于西北大学，获芝加哥大学神经生物学博士学位 [2] 公司概况 - 89bio是临床阶段生物制药公司，致力于为缺乏最佳治疗方案的肝脏和心脏代谢疾病患者开发一流疗法 [3] - 公司正在对主要候选药物pegozafermin进行3期研究，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎和严重高甘油三酯血症 [3] - pegozafermin是经过特殊工程改造、潜在的一流成纤维细胞生长因子21类似物，采用独特的糖聚乙二醇化技术，通过延长半衰期优化生物活性 [3] - 公司总部位于旧金山，更多信息可访问官网或关注领英 [3]