文章核心观点 - 介绍癌症和实体肿瘤治疗领域的新闻和发展，涉及Aethlon Medical、Immuneering等公司的进展，以及行业市场规模、FDA批准药物等情况，强调创新对行业发展的重要性 [1] 行业情况 - 2023年实体肿瘤市场规模达1703亿美元，预计到2034年将达3754亿美元，2024 - 2034年复合年增长率为7.45%，受靶向疗法、免疫疗法和个性化医疗进步驱动 [1] - 人工智能和数字健康的整合正通过增强诊断、治疗规划和患者管理革新实体肿瘤市场，AI算法可分析大量医疗数据以提供人类医生可能遗漏的见解 [10][11] - FDA批准三种免疫疗法用于晚期子宫内膜癌，分别为阿斯利康的度伐利尤单抗、默克的帕博利珠单抗、多斯塔利单抗与化疗联用，这些组合可作为初始疗法或癌症复发后的治疗，能改善无进展生存期 [7][8] - FDA加速批准罗氏的曲妥珠单抗德鲁替康用于治疗任何产生高水平HER2蛋白的晚期实体癌，这是首个可“不考虑肿瘤类型”使用的抗体 - 药物偶联物癌症疗法 [9] Aethlon Medical公司情况 - 公司专注于开发治疗癌症和危及生命病毒感染的产品，其Hemopurifier®是临床阶段免疫治疗设备，可对抗癌症、病毒感染及用于器官移植 [1][2] - 2024年9月10日，皇家阿德莱德医院癌症临床试验部门启动，开始筛选和招募实体肿瘤患者参加Hemopurifier®安全性、可行性和剂量探索临床试验，此前已获相关委员会批准和通知监管机构 [1][2] - 目前约30%接受默克Keytruda®或百时美施贵宝Opdivo®的患者有持久临床反应，肿瘤产生的细胞外囊泡与癌症扩散和抗PD - 1疗法耐药有关，Hemopurifier旨在结合并清除血液中的这些囊泡，可能提高抗PD - 1抗体治疗反应率 [3] - 约18名患者参与的试验主要终点是观察Hemopurifier治疗的实体肿瘤患者在不同治疗间隔的不良事件发生率和安全实验室测试的临床显著变化，研究还将考察降低细胞外囊泡浓度所需的治疗次数及对机体攻击肿瘤细胞能力的影响，为后续监管机构要求的上市前批准研究提供信息 [4] - 公司在医学界认为外泌体只是无生物学功能的细胞碎片时就启动肿瘤源性外泌体研究，其Hemopurifier®的亲和机制可捕获多种癌症的肿瘤源性外泌体和外泌体颗粒 [10] Immuneering公司情况 - 公司是临床阶段肿瘤学公司，旨在开发和商业化通用RAS/RAF药物，首款候选产品IMM - 1 - 104和IMM - 6 - 415分别处于针对特定基因突变晚期实体肿瘤患者的1/2a期试验 [5][6] - 9月12日公司宣布IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用治疗一线胰腺癌的首批五名患者的初步反应数据积极，初始客观缓解率40%、疾病控制率80%，第一名患者出现完全缓解且已治疗超六个月 [6][7]