文章核心观点 - 微机器人医疗公司宣布ACCESS - PVI关键人体临床试验已达中点，预计2024年四季度完成入组和随访，年底向FDA提交510(k)申请 [1] 公司情况 - 微机器人医疗公司是临床阶段医疗设备公司，专注变革性微机器人技术，目标是改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [4] - 公司研发的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式，有望实现血管内介入手术的普及 [5] 临床试验情况 - ACCESS - PVI是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验，旨在评估LIBERTY®在接受外周血管介入治疗的人体受试者中的性能和安全性，有望支持未来向FDA提交510(k)申请及后续商业化 [2] - 试验已成功达到中点，完成了参与试验患者的50%的入组和随访 [1] - 公司预计2024年四季度完成入组和随访，并在年底向美国食品药品监督管理局提交510(k)申请 [1] 医生反馈 - 布莱根妇女医院的Dmitry Rabkin医生表示在试验中使用LIBERTY®进行了多次手术，对该机器人的易用性和快速设置感到满意，认为学习曲线很短 [3] 公司表态 - 首席医疗官Juan Diaz - Cartelle博士称对达到这一里程碑和医生反馈感到兴奋，公司有望在年底前完成试验并向FDA提交510(k)申请 [3]