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Zentalis Stock Up as FDA Lifts Partial Hold on Cancer Drug Studies
ZNTLZentalis(ZNTL) ZACKS·2024-09-17 22:25

文章核心观点 - 因FDA解除对公司主要候选产品azenosertib三项研究的部分临床搁置,Zentalis Pharmaceuticals股价周一上涨13.6%,公司将尽快恢复研究活动,同时介绍了产品研究情况、过往挫折、未来计划及相关股票评级等信息 [1][3] 股价表现 - Zentalis Pharmaceuticals股价周一上涨13.6% [1] - 年初至今,Zentalis股价暴跌75.7%,而行业增长0.5% [5] - 年初至今,Illumina股价下跌7% [12] - 年初至今,Fulcrum Therapeutics股价暴跌52.9% [13] 产品情况 - azenosertib是潜在的首款口服WEE1抑制剂,正作为单一疗法及与其他疗法联合用于治疗多种癌症,包括实体瘤和卵巢癌 [2] 监管动态 - FDA基于对Zentalis完整回复包的审查,解除对azenosertib三项研究的部分临床搁置,允许按原临床开发计划恢复所有正在进行的临床研究的患者招募 [1][3] 过往挫折 - 2024年6月,因DENALI研究中两名患者疑似败血症死亡,FDA对azenosertib三项研究实施部分临床搁置,导致当时公司股价大幅下跌 [6][7] - 公司在第二季度财报中宣布,因疗效数据不理想,停止其BCL - 2抑制剂ZN - d5与azenosertib联合疗法的开发 [7] 未来计划 - DENALI研究1b队列已完成招募,预计2024年晚些时候公布整体疗效和安全数据 [8] - 公司计划在今年晚些时候公布ZN - c3 - 001和MAMMOTH研究的数据 [8] - MAMMOTH研究正评估azenosertib与GSK的PARP抑制剂Zejula联合使用及作为单一疗法治疗铂耐药卵巢癌的效果,该研究与GSK合作进行 [9] - 公司计划在即将召开的医学会议上展示azenosertib单一疗法数据,并提供临床开发计划及其他数据展示时间的最新信息 [10] 股票评级 - Zentalis目前Zacks排名为3(持有) [11] - Illumina和Fulcrum Therapeutics目前Zacks排名为1(强力买入) [11] 盈利预期变化 - 过去60天,Illumina 2024年每股收益预期从1.84美元升至3.62美元,2025年共识预期从3.22美元升至4.43美元 [12] - 过去60天,Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.24美元收窄至0.33美元,2025年每股亏损共识预期从1.71美元收窄至1.14美元 [13] 盈利惊喜情况 - Illumina过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为463.46% [12] - Fulcrum Therapeutics过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为393.18% [13]