
文章核心观点 - 科迪亚克科学公司将举办投资者研发日活动,介绍公司临床管线和技术平台进展,分享关键数据和见解 [1][2] 活动信息 - 活动时间为2024年9月23日上午10:30至12:30(美国东部时间) [1] - 活动地点在纽约市 [1] - 活动将进行现场网络直播,可通过https://edge.media-server.com/mmc/p/2ff5vrm7注册观看,直播也会在公司投资者与媒体网站http://ir.kodiak.com/的“活动与演示”部分提供,活动结束后有限时间内可观看回放 [10] 活动内容 演讲与讨论 - 介绍公司持久科学、增强配方科学、临床管线时间表及抗体生物聚合物共轭药物(ABCD)平台技术更新 [2] - 首次展示ABC平台关键内容和公司发展历程,包括平台持久科学、新数据证明的玻璃体内生物制剂最长人眼半衰期、tarcocimab和KSI - 501增强配方科学 [4] - 分享tarcocimab临床经验、应用于新临床研究情况及优化研究以获成功的方法,提供正在进行的临床试验预期时间表更新 [5] - 分享基于ABCD平台的二重和三重项目新进展 [5] 议程安排 - 概述公司如何将近期关键经验应用于三个临床项目的临床开发计划 [8] - 解答投资者常见问题并强调公司解决方案 [8] - 展示Kodiak抗体生物聚合物共轭(ABC)平台新的持久科学数据,包括首次展示领先研究药物tarcocimab的人眼半衰期数据 [8] - 介绍ABC研究药物tarcocimab和KSI - 501增强配方新科学,包括分析和见解,证明增强配方如何提供强即时性、保持6个月主要持久特性,同时实现更快、更分散的给药和管理 [9] - 更新后期临床项目,包括关键试验设计新细节和原理,以及对试验成功的高期望原因 [9] - 概述视网膜血管和炎症性疾病领域未满足的需求,以及公司临床项目如何解决这些需求 [9] - 介绍ABCD平台最新进展,该平台是临床ABC平台的演进,具有广泛治疗潜力 [9] - 由公司首席执行官兼董事长Victor Perlroth博士主持与David Brown博士和Charles Wykoff博士的圆桌讨论 [9] - 与观众进行问答环节,现场参与者可在午餐招待会上与公司管理层和参与的关键意见领袖进行额外问答 [9] 演讲嘉宾 - 包括公司高管团队成员以及两位领先的视网膜专家关键意见领袖David Brown博士和Charles Wykoff博士 [7] 公司概况 - 科迪亚克科学公司是一家致力于研究、开发和商业化治疗广泛视网膜疾病变革性疗法的生物制药公司,专注于将新科学应用于下一代视网膜药物的设计和制造,以预防和治疗全球主要致盲原因 [11] - 公司ABC平台使用分子工程融合基于蛋白质和基于化学的疗法领域,是公司发现引擎的核心 [11] - 公司正在开发三个临床项目组合,其中两个处于后期阶段,源自ABC平台,一个与平台无关,有望迅速进入关键研究 [11] 产品管线 tarcocimab - 是一种新型抗VEGF抗体生物聚合物共轭物,正在开发用于治疗高患病率视网膜血管疾病,包括糖尿病性视网膜病变和湿性年龄相关性黄斑变性 [12] - 目前正在两项3期临床试验GLOW2(针对糖尿病性视网膜病变患者)和DAYBREAK(针对湿性AMD患者)中进行研究,两项研究均在积极招募患者 [12] KSI - 501 - 是一流的抗IL - 6、VEGF捕获双特异性抗体生物聚合物共轭物,旨在抑制IL - 6介导的炎症和VEGF介导的血管生成及血管通透性 [13] - 正在开发用于治疗高患病率视网膜血管疾病,以满足延长耐久性和针对多种疾病生物学以实现差异化疗效的未满足需求 [13] - 2024年2月公布了1b期数据,其在湿性AMD中的3期DAYBREAK研究正在积极招募患者 [13] KSI - 101 - 是一种新型抗IL - 6、VEGF捕获双特异性蛋白,公司正在开发用于治疗视网膜炎症性疾病,目前尚无可用的玻璃体内生物疗法治疗视网膜炎症性疾病谱 [14] - 1b期APEX研究正在积极招募患者,作为启动针对炎症继发黄斑水肿(MESI)患者的3期PEAK和2b/3期PINNACLE研究的前奏 [14] 二重和三重抑制剂 - 公司正在扩展其研究管线,将小分子和其他活性药物成分(APIs)嵌入公司专有的生物聚合物主链,以实现高药物 - 抗体比(DAR)药物 [15] - 多样化的APIs旨在随时间释放,以实现对生物途径的靶向、多特异性和定制调节,高DAR和定制治疗益处的独特组合为多因素疾病的广泛应用提供了潜力,直接源于公司的抗体生物聚合物共轭技术及其15年的设计、开发和制造经验 [15][16]