文章核心观点 - 泰乐技术公司宣布因合同制造商工厂意外自愿停产及FDA审查流程，EGRIFTA SV®在2025年初有临时供应中断风险，公司将采取措施管理库存，预计2024财年该产品收入短缺约160万美元，但仍有望在本财年实现强劲调整后息税折旧摊销前利润 [1][2][3] 事件背景 - 泰乐技术公司EGRIFTA SV®制造商为回应FDA合规办公室检查意见，对工厂进行为期三个月的自愿停产，问题与生产环境有关而非生产流程，制造商计划10月中旬恢复生产，一批产品定于2024年10月21日生产 [4] 应对措施 - 公司将与制造商和其他利益相关者密切合作，继续与FDA合作恢复EGRIFTA SV®生产，实施措施管理库存以满足患者需求至2025年1月初 [2] 财务影响 - 该情况将影响2024年第四季度收入，预计2024财年EGRIFTA SV®收入短缺约160万美元，但公司仍有望在本财年实现强劲调整后息税折旧摊销前利润 [2][3] FDA审查流程 - 为恢复EGRIFTA SV®分销，FDA要求公司提交描述制造商变更的预先批准补充文件（PAS），公司预计在生产日左右提交，FDA将在收到后四个月内审查 [5] 公司信息 - 泰乐技术公司是一家专注于开发和商业化创新疗法以满足未满足医疗需求的生物制药公司，更多信息可在公司网站、SEDAR+和EDGAR查询 [6]