分组1: BRIUMVI长期疗效与安全性 - BRIUMVI在治疗5年期间的年复发率（ARR）为0.020，相当于每50年治疗中发生一次复发 [1] - 持续使用BRIUMVI治疗5年的患者中，8%出现24周确认的残疾进展（CDP），而从特立氟胺转为BRIUMVI的患者中这一比例为14.3% [3] - 持续使用BRIUMVI治疗5年的患者中，17%达到24周确认的残疾改善（CDI），而转换治疗的患者中这一比例为12.2% [3] - BRIUMVI的总体安全性在5年持续治疗中保持一致，未出现新的安全性信号 [1][3] 分组2: BRIUMVI与特立氟胺的疗效对比 - 在开放标签扩展期（OLE）的第一年，从特立氟胺转为BRIUMVI的患者年复发率显著降低58.4%（从0.182降至0.076） [3] - BRIUMVI治疗96周后，与特立氟胺相比，整体疾病活动评分和4个疾病通路评分均显著降低 [4] - 早期使用BRIUMVI的患者长期疗效优于从特立氟胺转为BRIUMVI的患者 [2] 分组3: BRIUMVI的临床试验设计 - ULTIMATE I & II是两项随机、双盲、双模拟、平行组、活性对照的临床试验，共纳入1,094名复发型多发性硬化症（RMS）患者 [6] - 患者随机接受BRIUMVI（静脉注射）或特立氟胺（口服），治疗持续96周 [6] - 试验纳入标准包括过去一年内至少一次复发、过去两年内两次复发或存在T1钆增强病灶 [6] 分组4: BRIUMVI的作用机制与适应症 - BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，靶向CD20表达的B细胞，通过糖基工程去除特定糖分子，实现低剂量下的高效B细胞耗竭 [7] - BRIUMVI适用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [8] 分组5: 多发性硬化症（MS）的流行病学 - 美国约有100万人患有多发性硬化症，其中85%最初诊断为复发缓解型多发性硬化症（RRMS） [24] - 全球范围内，超过230万人被诊断为多发性硬化症 [24] 分组6: TG Therapeutics公司概况 - TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病治疗的生物制药公司，已获得FDA、欧洲委员会（EC）和英国药品与健康产品管理局（MHRA）对BRIUMVI的批准 [25] - 公司致力于开发创新疗法，并在美国、欧洲和英国市场推广BRIUMVI [25]