文章核心观点 - 公司宣布SON - 1010的SB101一期临床试验完成受试者招募并开始给药，预计2024年第四季度公布该研究的主要数据 [1] 关于SON - 1010 - SON - 1010是靶向免疫激活癌症疗法，旨在将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤，是公司利用FHAB平台配置的重组人白细胞介素 - 12（rhIL - 12）版本，能延长IL - 12半衰期和活性，靶向肿瘤微环境 [1][3] - 它将未修饰的单链人IL - 12与单链抗体片段A10m3的白蛋白结合域相连，可结合正常pH和肿瘤微环境酸性pH下的白蛋白，靶向肿瘤和淋巴组织，适用于多种癌症 [7] - 其设计目的是将IL - 12递送至局部肿瘤组织，通过刺激IFNγ激活先天和适应性免疫细胞反应，增加肿瘤细胞上程序性死亡配体1（PD - L1）的产生 [7] 关于SB101一期试验 - 这是一项开放标签、自适应设计的剂量递增研究，旨在评估SON - 1010对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD），已招募24名受试者 [2] - 主要评估SON - 1010的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD），关键次要终点包括测量药代动力学、药效学、免疫原性和抗肿瘤活性 [2][8] - 试验在美国多个地点进行，采用标准的3 + 3肿瘤学设计，通过皮下注射SON - 1010，每3至4周一次，有望为与其他免疫疗法的潜在联合以及双特异性候选药物的未来开发奠定基础 [8] - 剂量递增过程中安全审查委员会会审查安全性，采用“脱敏”首剂以减少毒性，允许使用更高维持剂量，目前未出现剂量限制性毒性，不良事件大多为轻度且短暂，无细胞因子释放综合征迹象 [4] - 一名接受SON - 1010单药治疗的进行性子宫内膜肉瘤患者病情稳定近2年，细胞因子分析显示每次给药后可控制并长时间诱导干扰素γ（IFNγ），未出现细胞因子释放综合征迹象 [5] 关于公司 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有FHAB专有平台，用于开发具有单功能或双功能作用的靶向生物药物，可优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [9] - 公司的SON - 1010正在进行治疗实体瘤和卵巢癌的研究，还与罗氏合作评估其与阿替利珠单抗联合治疗铂耐药卵巢癌的效果 [10] - 公司的SON - 1210正与肉瘤肿瘤学中心合作，开展治疗胰腺癌的1/2a期研究 [10] - 公司的SON - 080项目是低剂量rhIL - 6，用于治疗化疗诱导的周围神经病变（CIPN）和糖尿病性周围神经病变（DPN），一期1b/2a临床试验结果良好，公司正寻求合作支持二期试验 [11]