文章核心观点 - Femasys宣布加利福尼亚州和佛罗里达州的首批不孕不育医疗诊所客户将向患者提供其FemaSeed不孕不育治疗服务，公司期待扩大该产品的可用性并获医学界更广泛认可 [1][2] 公司合作进展 - Femasys开始与美国各地的不孕不育中心合作，生殖生育中心和棕榈滩生育中心成为其首批客户 [1][2] FemaSeed产品特点 - 是一种独特的人工授精方式，能将精子直接安全地输送到排卵侧的输卵管，旨在增强自然受精，为寻求怀孕者提供一线治疗选择 [2][4] - 与体外受精（IVF）和胞浆内单精子注射（ICSI）等其他生殖技术相比，是一种高性价比、安全且患者耐受性良好的程序 [2] 合作方评价 - 生殖生育中心的Dr. Peyman Saadat期待为患者提供新的生育治疗选择，认为该产品可能优于宫内人工授精（IUI）且价格实惠，预计向女性介绍后会引发更多关注 [3] - 棕榈滩生育中心的Dr. David Kreiner表示FemaSeed临床试验中的妊娠成功率显示该新疗法较传统IUI有重大改进，能助力女性实现生育之旅，很高兴成为提供该产品的先锋 [3] FemaSeed产品情况 - 是人工授精的创新进展，旨在通过将精子精确输送到输卵管来提高受精率，为不孕不育的男女和夫妇提供安全、便捷、经济的授精治疗选择 [4] - 2023年9月获得美国FDA批准，2023年4月获得加拿大监管批准，2024年6月获得欧洲CE认证 [4] - 2023年第四季度末完成前瞻性、多中心、非盲关键临床试验，不良事件与宫内人工授精（IUI）一致，针对男性因素（100万至2000万TMSC）的疗效分析显示，使用FemaSeed后受试者妊娠率为24%（n = 42），周期妊娠率为16%（n = 62），而文献中男性因素（超过100万TMSC）的宫内人工授精（IUI）周期妊娠率为6.7% [4] Femasys公司情况 - 是一家领先的生物医学公司，致力于用广泛的办公室内、可及的创新治疗和诊断解决方案满足全球女性重大未满足需求，拥有领先的革命性产品候选和FDA批准产品 [5] - 除FemaSeed外，FemBloc永久避孕处于后期临床试验阶段，是首个也是唯一非手术、办公室内永久避孕方法；还开发了诊断产品FemVue、FemVue MINI、FemCath和FemCerv，已获美国、加拿大、欧洲和其他美国以外地区的监管批准并具备商业化条件 [5] 合作诊所情况 - 生殖生育中心在Dr. Peyman Saadat指导下，为可能被其他诊所拒绝的人提供服务，提供包括IVF、卵子捐赠周期、代孕选择、生育保存等全面生育治疗 [6] - 棕榈滩生育中心提供个性化关注和先进技术，在温暖支持的氛围中为患者提供顶级生育治疗服务，临床治疗和实验室协议的进步使其保持高妊娠率并不断提升治疗质量 [7]