文章核心观点 Ori Biotech与Charles River Laboratories合作展示Ori下一代CGT制造平台IRO®的优势，IRO平台表现出色，双方将继续合作以推动下一代细胞产品临床开发和扩大影响 [1][4][5] 合作情况 - Ori和Charles River在2024年初通过Ori的LightSpeed Early Access Program (LEAP)开展合作，对比IRO平台与Charles River用替代细胞疗法制造技术为CAR - T疗法优化两年的工艺的生物性能 [2] - 双方将继续合作，确保下一代细胞产品能使用IRO平台进行临床开发并扩大临床和商业影响 [5] IRO平台表现 - 最少的工艺优化下，IRO平台在某些指标上表现至少与当前工艺相当，在细胞生长和总CAR + 细胞方面开箱即用就优于当前工艺 [3] - IRO在7 - 8天的过程中平均实现51%的CAR + 表达和21亿个总CAR + 细胞，而传统制造技术为16亿个总CAR + 细胞 [3] IRO平台优势 - IRO平台能同时提供卓越生物性能和自动化优势，解决关键制造瓶颈，提高产品可行性，增加产量、降低成本、减少批次失败 [4] - IRO可显著缩短疗法开发时间，将救命产品更快带给患者，减少高达70%的劳动力，削减高达50%的商品成本，减少约25%的处理时间，将技术转移时间从数月缩短至数周 [5] 公司介绍 - Ori Biotech是一家位于伦敦和费城的制造技术公司，使命是让患者广泛获得救命的细胞和基因疗法 [7] - Ori的IRO®平台通过结合专有硬件、耗材、软件、数据和分析实现细胞疗法制造自动化，提高产量、改善质量并降低成本 [7]