文章核心观点 BioCardia公司重新符合纳斯达克资本市场上市要求，近期业务进展顺利，致力于开发和改进心血管及肺部疾病疗法 [1][2] 公司情况 - 公司是全球细胞和细胞衍生疗法治疗心血管和肺部疾病的领导者，总部位于加利福尼亚州桑尼维尔 [1][3] - 拥有CardiAMP®自体和CardiALLO™异体细胞疗法两大生物治疗平台，有三个临床阶段候选产品正在开发，由Helix™生物治疗递送和Morph®血管导航产品平台支持 [3] 上市合规情况 - 2024年9月17日，公司收到纳斯达克通知，确认已证明符合《纳斯达克股票市场上市规则》5550(b)(1)（股权规则），听证小组决定继续将公司证券在纳斯达克股票市场上市并结案 [1] - 公司成功改善资产负债表，包括筹集新资金以继续开发候选疗法和推进已获批产品，从而重新符合上市要求 [1] 业务进展 - FDA批准CardiAMP®细胞疗法心力衰竭II期协议修正案，可使用专有细胞群体分析筛选为每位患者制定治疗计划 [2] - 威斯康星大学在CardiAMP细胞疗法慢性心肌缺血试验中治疗了最后一名转入患者 [2] - Helix™合作伙伴CellProthera就其急性心肌梗死细胞疗法与FDA进行了积极的预IND会议 [2] - 公司获得Morph® DNA™产品系列的FDA市场许可 [2] - 公司完成720万美元融资以支持未来工作 [2] 近期重点工作 - 完成CardiAMP HF I试验数据以供日本PMDA和FDA审核 [2] - 在确证性关键CardiAMP HF II试验中随机分配首批患者 [2] - 支持Helix生物治疗递送合作伙伴 [2] - 生产Morph DNA产品以供商业使用 [2]