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AZN Gets FDA Nod for Fasenra Label Expansion in Rare Disease
AstraZenecaAstraZeneca(US:AZN) ZACKS·2024-09-19 00:16

文章核心观点 - 阿斯利康的哮喘药物Fasenra获FDA批准用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),有望推动销售增长,同时介绍了呼吸道疾病市场的其他参与者 [1][3] 药物获批情况 - 阿斯利康宣布FDA批准其哮喘药物Fasenra用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),这是该药物第二个获批适应症,此前已获批用于重度嗜酸性哮喘(SEA)的附加维持治疗 [1] - FDA基于III期MANDARA研究数据批准Fasenra用于EGPA,该研究将Fasenra单月注射与葛兰素史克(GSK)的Nucala每月三次注射进行对比 [2] 研究数据表现 - MANDARA研究显示近60%接受Fasenra治疗的患者实现缓解,与Nucala治疗患者相当;41%接受Fasenra治疗的患者完全停止口服皮质类固醇,高于Nucala组的26% [2] 药物销售情况 - Fasenra目前在全球80多个国家获批用于SEA,2024年上半年销售额达7.81亿美元,按固定汇率计算同比增长6%,销售受需求增长和市场份额推动而上升 [3] 市场其他参与者 - 除GSK的Nucala外,赛诺菲(SNY)和再生元(REGN)的Dupixent在包括美国和欧盟在内的多个国家获批用于五种II型炎症性疾病,两家公司联合推广该药物并开展更多疾病研究 [4] 公司评级 - 阿斯利康目前Zacks排名为3(持有) [5] 股价表现 - 阿斯利康股价今年迄今上涨16.6%,而行业涨幅为25.9% [1]