文章核心观点 - 默克公司与第一三共合作的HER3导向DXd抗体药物偶联物patritumab deruxtecan治疗EGFR突变非小细胞肺癌的研究达到主要终点,公司计划与监管机构讨论下一步行动,同时介绍了该药物的审批情况、公司合作交易以及其他公司ADC产品情况和相关公司评级 [1][2][3] 研究成果 - HERTHENA - Lung02研究评估patritumab deruxtecan与培美曲塞和铂类化疗治疗局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC疗效和安全性,该药物在无进展生存期上有显著改善 [1] - 研究关键次要终点总生存期数据在分析时不成熟,研究将继续评估 [1] 市场需求与公司计划 - 初始用EGFR TKI治疗的转移性EGFR突变NSCLC患者会出现疾病进展,二线治疗选择有限,需要patritumab deruxtecan这类疗法 [2] - 公司计划与监管机构讨论数据以决定下一步行动 [2] 药物审批情况 - 美国正在审查patritumab deruxtecan用于既往治疗过的EGFR突变NSCLC的生物制品许可申请,基于HERTHENA - Lung01关键II期研究数据 [3] - 6月FDA因第三方制造工厂检查问题发出完整回复信,未要求额外疗效/安全性研究,也未发现候选药物安全和疗效问题,公司正与FDA和第三方制造商解决问题 [3] 公司合作交易 - 去年10月公司从第一三共获得patritumab deruxtecan等三种ADC全球共同开发和商业化权利,总潜在对价高达220亿美元 [4][5] - 今年8月公司扩大与第一三共的合作,共同开发和商业化MK - 6070 [5] 其他公司ADC产品 - 第一三共利用DXd ADC技术有六种ADC处于多种癌症临床开发中,与阿斯利康合作销售Enhertu,还开发了datopotamab deruxtecan,另有DS - 3939独自开发 [6] - 辉瑞去年收购Seagen增加四种ADC,第二季度Adcetris等四种药物分别为肿瘤收入贡献2.79亿、3.94亿、1.21亿和0.33亿美元,Padcev需求强劲 [7] 公司评级与推荐 - 默克目前Zacks排名为4(卖出) [8] - 礼来Zacks排名为1(强力买入),2024和2025年每股收益预期在过去60天上升,股价年初至今上涨55.5%,过去四个季度均超预期,四个季度平均盈利惊喜为69.07% [8]
Study: Merck and Daiichi's Lung Cancer Treatment Shows Promise