文章核心观点 - 罗氏公布Xofluza III期CENTERSTONE研究积极顶线结果，单剂量Xofluza可减少流感病毒传播，该研究是首个显示抗病毒药物治疗呼吸道病毒疾病有传播减少益处的全球III期研究 [1][2] 研究情况 - CENTERSTONE研究是全球III期试验，调查症状出现48小时内单剂量服用Xofluza减少家庭内流感传播的疗效，在全球272个地点开展，超4000名参与者，涉及5至64岁健康流感患者及其家庭成员，主要终点是患者接受Xofluza或安慰剂治疗后五天内家庭成员流感检测阳性比例，次要终点是第五天检测阳性并出现流感症状的家庭成员比例，该随机、安慰剂对照试验设计得到美国FDA和流感专家建议 [4] 药物情况 - Xofluza是一流的单剂量口服药物，通过抑制帽依赖性核酸内切酶蛋白阻断病毒复制，可减少传染和疾病持续时间，对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和禽流感株，已在超80个国家获批治疗A、B型单纯性流感，在欧洲获批治疗健康患者流感和暴露后预防治疗，是近20年来获批用于儿童、青少年和成人流感抗病毒治疗机制的首个创新药物 [5] - 大量临床证据证明Xofluza在多个群体中有益，还在1岁以下儿童中进行了III期开发计划研究，由盐野义发现，与罗氏集团和盐野义合作开发和商业化，罗氏拥有除日本和台湾外的全球权利 [6] 流感现状与公司举措 - 流感是常见且严重的传染病，每年季节性流感感染约10亿人，导致数百万住院和多达65万例死亡，多种呼吸道病毒共同传播使流感防控更重要，早期诊断和治疗关键 [3] - 罗氏有开发变革性药物的历史，致力于传染病领域创新，达菲在季节性流感治疗和大流行管理中发挥重要作用，通过与盐野义合作开发和商业化Xofluza满足未满足需求 [7] 公司概况 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大生物技术公司和体外诊断全球领导者，追求科学卓越，开发药物和诊断方法，是个性化医疗先驱，与多方合作结合诊断和制药优势及临床数据见解，125多年来可持续发展是业务组成部分，致力于2045年实现净零排放，旗下包括美国基因泰克，是日本中外制药大股东 [8][9]