文章核心观点 - 生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布临床优先级和BXCL501治疗躁动症的后期开发计划更新，优先推进BXCL501在双相情感障碍、精神分裂症和阿尔茨海默病的后期临床项目，同时计划在无现有商业基础设施情况下维持IGALMI在市场的供应 [1][2] 临床优先级和开发计划 - 公司优先推进BXCL501在双相情感障碍、精神分裂症和阿尔茨海默病的后期临床项目，以优化资源分配并开拓潜在新市场，同时降低已获批药物IGALMI的销售优先级 [1][2] BXCL501后期临床项目更新 - SERENITY At - Home关键3期试验：于2024年9月5日启动，旨在评估120 mcg剂量的BXCL501（IGALMI的获批剂量）在家中治疗双相情感障碍或精神分裂症相关躁动的安全性，有200名患者参与，主要终点为安全性 [2] - TRANQUILITY In - Care关键3期试验：公司于2024年9月5日向FDA提交试验方案，旨在评估60 mcg剂量的BXCL501治疗阿尔茨海默病痴呆相关躁动的疗效和安全性 [2] IGALMI市场情况 - 公司计划通过现有分销渠道继续向现有和未来客户供应IGALMI，不提供商业支持 [3] IGALMI介绍 - IGALMI（右美托咪定）舌下膜是一种处方药，需在医疗保健提供者监督下使用，用于成人精神分裂症和双相I或II型障碍相关急性躁动的治疗，首次用药24小时后的安全性和有效性未被研究，对儿童的安全性和有效性未知 [3] BXCL501介绍 - BXCL501除作为IGALMI获批的适应症外，是一种右美托咪定的研究性专有口服溶膜制剂，正在研究用于阿尔茨海默病痴呆相关急性躁动以及在家中治疗双相I或II型障碍或精神分裂症相关急性躁动，其安全性和有效性尚未确立，已获FDA突破性疗法认定和快速通道指定 [10] 公司介绍 - BioXcel Therapeutics是一家利用人工智能开发神经科学变革性药物的生物制药公司，其全资子公司OnkosXcel Therapeutics专注于免疫肿瘤学药物开发，公司的药物再创新方法利用现有获批药物和/或临床验证的候选产品，结合大数据和专有机器学习算法来确定新的治疗适应症 [11] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，基于公司当前预期和各种假设，实际结果可能因多种重要因素与声明有重大差异，公司无义务更新前瞻性声明 [12][13] 联系信息 - 公司企业/投资者联系人为Erik Kopp，电话1.203.494.7062，邮箱ekopp@bioxceltherapeutics.com；媒体联系人为Russo Partners的David Schull，电话1.858.717.2310，邮箱David.schull@russopartnersllc.com [14]