文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司RenovoRx宣布Ripal Gandhi医生将在临床介入肿瘤学研讨会上介绍公司TAMP疗法平台治疗局部晚期胰腺癌的情况及临床数据 [1] 公司信息 - RenovoRx是临床阶段生物制药公司，基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法，目标是改善癌症患者治疗效果 [7] - 公司拥有专利的TAMP疗法平台，可确保在肿瘤部位精确递送治疗药物，同时可能降低治疗毒性 [7] - 公司III期主要候选产品是一种新型肿瘤药物 - 设备组合产品，正在美国进行研究性新药申请，受FDA 21 CFR 312途径监管 [7] - 公司还在积极探索利用TAMP技术和FDA批准的RenovoCath输送系统作为独立设备的其他商业化策略 [8] 演讲信息 - Ripal Gandhi医生将在2024年9月20 - 22日于佛罗里达州迈阿密海滩的Loews酒店举行的临床介入肿瘤学研讨会上进行演讲 [1] - 演讲时间为2024年9月21日上午9:30 ET，主题是“胰腺癌的新前沿：经动脉和经静脉途径” [5] - 演讲将概述局部晚期胰腺癌标准治疗的临床挑战，强调TAMP疗法平台作为潜在靶向肿瘤治疗选择的机会 [3] - 演讲还将讨论公司正在进行的III期TIGeR - PaC研究的现状，并回顾国际同行评审期刊《肿瘤学家》上发表的关于使用TAMP动脉内注射盐酸吉西他滨的早期临床数据 [4] 临床试验信息 - TIGeR - PaC是一项正在进行的III期随机多中心研究，评估TAMP疗法平台治疗局部晚期胰腺癌的效果 [5] - 该研究的第一个中期分析于2023年3月完成，独立数据监测委员会建议继续进行研究 [6] - 研究的主要终点是6个月总生存获益，次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [6] - 第二个中期分析将由第52个事件触发，预计在2024年底或2025年初发生 [6]