免疫疗法进展 - 免疫疗法在2024年ESMO大会上展示了长期生存率的显著提升 特别是在晚期黑色素瘤、早期难治性三阴性乳腺癌和肌层浸润性膀胱癌患者中 免疫疗法显示出治愈潜力 [1] - 目前仅有约30%的接受pembrolizumab或nivolumab治疗的实体瘤患者能够获得持久的临床反应 肿瘤产生的细胞外囊泡（EVs）被认为是抗PD-1疗法耐药性和癌症扩散的原因之一 [1] - Aethlon Medical的Hemopurifier®设备旨在结合并清除血液中的EVs 可能提高抗PD-1抗体的治疗反应率 临床前研究表明 Hemopurifier®能够减少癌症患者血浆样本中的EVs数量 [1] Aethlon Medical的临床试验 - Aethlon Medical的Hemopurifier®在印度获得Medanta机构伦理委员会（MIEC）的全面伦理批准 用于在抗PD-1单药治疗期间病情稳定或进展的实体瘤患者中进行安全性、可行性和剂量探索临床试验 试验将在Medanta Medicity医院进行 预计在2024年第四季度招募患者 [1][2] - 该试验的主要终点是安全性 将监测Hemopurifier®治疗患者在不同治疗间隔期间的不良事件和实验室检查的临床显著变化 试验还将探索Hemopurifier®治疗次数对EVs浓度的影响 以及这些变化是否增强了机体自然攻击肿瘤细胞的能力 [2][3] Immuneering的临床试验 - Immuneering的IMM-1-104与改良的gemcitabine/nab-paclitaxel联合治疗一线胰腺癌的2a期临床试验中 前五名患者中有两名（2/5）观察到完全或部分反应 初始反应率为40% 疾病控制率为80% 所有患者继续接受治疗 [4] - IMM-1-104在240 mg QD剂量下耐受性良好 目前已有更多患者在320 mg QD剂量下接受治疗 初步数据与AACR上展示的临床前数据一致 表明IMM-1-104与化疗联合使用可诱导更深的反应 [4] Iovance Biotherapeutics的临床数据 - Iovance Biotherapeutics的lifileucel与pembrolizumab联合治疗一线晚期黑色素瘤的临床试验（IOV-COM-202试验）显示出前所未有的反应率以及深度和持久的反应 这些结果支持了正在进行的3期TILVANCE-301临床试验 [5] - FDA已批准lifileucel（Amtagvi）用于治疗某些免疫疗法或靶向疗法后病情恶化的晚期黑色素瘤患者 这是首个用于实体瘤的细胞疗法 [5] Kazia Therapeutics的许可协议 - Kazia Therapeutics与QIMR Berghofer医学研究所达成独家许可协议 获得PI3K抑制剂药物与免疫疗法或PARP抑制剂药物联合疗法的知识产权 Kazia的主要候选药物paxalisib属于PI3K抑制剂类别 [6][7]