文章核心观点 - 公司首款产品Zenrelia获批进入快速增长的全球犬类皮肤病市场,为兽医和宠物主人提供有效解决方案,且在头对头研究中表现良好,具有安全性和便利性等优势 [1][2] 宠物犬皮肤病现状 - 瘙痒是宠物主人带狗看兽医的主要原因之一,约1700万只狗患有过敏性皮肤病,包括特应性皮炎、食物过敏或跳蚤敏感等 [1] - 近70%的兽医愿意储备另一种皮肤病产品,因仍有许多狗未得到瘙痒缓解,且许多宠物主人希望有更实惠的选择 [3] Zenrelia产品优势 - 是治疗慢性、急性或季节性瘙痒和炎症的重要进展,通过阻断过敏瘙痒途径从根源上止痒,打破瘙痒-抓挠循环 [1] - 从第一剂开始就能带来明显改善,并将“反弹瘙痒”风险降至最低,而许多使用竞争JAK抑制剂治疗的狗会受此影响 [1] - 每日一次给药更方便,上市标价相比当前JAK抑制剂对几乎所有狗便宜约20%,且前14天因每日一次给药比每日两次给药能让宠物主人节省更多费用 [4] 头对头研究结果 - 公司进行的头对头非劣效性研究显示,每日一剂Zenrelia在第28天的主要终点上至少与市场现有JAK抑制剂Apoquel一样有效 [2] - Zenrelia随着时间推移能持续更好地缓解瘙痒和皮肤损伤,而Apoquel在第14天后减少至每日一次给药时出现反弹瘙痒 [2] - 研究结束时,77%使用Zenrelia治疗的狗达到瘙痒临床缓解,而使用Apoquel治疗的狗这一比例为53% [2] - 从第28天到第112天,主人和兽医都认为Zenrelia的总体治疗反应优于Apoquel [2] - Zenrelia和Apoquel组的不良事件情况相似 [2] 产品安全性 - 多项毒性和临床安全性研究证明了Zenrelia的安全性,在健康狗中进行的为期六个月的安全边际研究中,所有狗完成研究且无严重不良事件 [6] - 疫苗反应研究结果显示,Zenrelia标签包含与同时接种疫苗相关的安全盒装警告,使用该药物的狗有致命疫苗诱导疾病和疫苗免疫反应不足的风险 [7] 产品使用建议 - 狗在开始使用Zenrelia前应接种最新疫苗,兽医在开处方前应阅读完整的包装说明书,包括盒装警告 [8] 公司相关动态 - 美国兽医可在Zenreliaforvets.com上了解更多信息并订购Zenrelia,订单预计在未来几天开始发货 [9] - 公司将于2024年9月20日上午8点(东部时间)举行电话会议,与投资界和其他相关方讨论Zenrelia获批事宜,会议将进行网络直播并提供回放 [10] 公司简介 - 公司是全球动物健康领域的领导者,致力于创新和提供预防及治疗农场动物和宠物疾病的产品和服务,拥有近70年动物健康历史 [11] 产品适应症 - Zenrelia适用于控制至少12个月大的狗与过敏性皮炎相关的瘙痒以及控制特应性皮炎 [12]
Elanco Announces FDA Approval and Launch of Zenrelia™ (ilunocitinib tablets), Offering An Effective, Safe Solution in Canine Dermatology