文章核心观点 诺和诺德的Wegovy获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见推荐更新标签,成为首个获欧洲监管机构推荐更新标签以反映减轻心力衰竭症状和改善身体机能的减肥药,该药物是公司重要收入驱动因素,肥胖市场目前由诺和诺德和礼来主导,多家药企正研发口服减肥药 [1][6] CHMP意见相关 - CHMP推荐更新Wegovy标签,反映其对肥胖相关射血分数保留的心力衰竭患者减轻心力衰竭症状、改善身体机能的作用 [1] - CHMP意见基于STEP HFpEF和STEP HFpEF - DM研究数据,研究显示Wegovy在标准治疗基础上能更大程度减轻心力衰竭相关症状、改善身体机能、减轻体重,增加运动功能 [3] 公司股价表现 - 今年以来诺和诺德股价上涨30.4%,行业涨幅为24.1% [2] 标签更新意义及预期 - 欧盟对Wegovy标签更新的积极推荐对肥胖相关HFpEF患者是关键进展,预计欧盟很快实施标签更新 [4] 欧盟标签扩展情况 - 在欧盟,Wegovy标签近期扩展至降低有心血管疾病且超重或肥胖但无糖尿病的成年人发生重大不良心血管事件的风险 [5] 公司药物市场地位及销售情况 - Wegovy获批后成为诺和诺德重要收入驱动因素,2024年上半年销售额达210.3亿丹麦克朗,同比增长74% [6] 肥胖市场竞争格局 - 肥胖市场目前由诺和诺德和礼来主导,两家是仅有的销售减肥药的公司,礼来药物为Zepbound,含tirzepatide成分 [6] 口服减肥药研发情况 - 诺和诺德的口服减肥药amycretin处于早期研究阶段,礼来的orforglipron处于后期研究阶段,维京治疗公司的VK2735有皮下注射和口服两种剂型,计划推进皮下剂型至后期开发并在2024年底前启动口服剂型中期研究 [7] 公司评级 - 诺和诺德目前Zacks排名为3(持有) [8]
NVO Gets Positive CHMP Opinion for Wegovy's Label Update in EU