J&J's Rybrevant Receives FDA Nod for Expanded Use in NSCLC
J&J(JNJ) ZACKS·2024-09-21 02:36
文章核心观点 - 强生公司(JNJ)宣布FDA批准其EGFR/MET抑制剂Rybrevant(amivantamab)与标准化疗(卡铂和培美曲塞)的联合疗法,用于治疗某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者 [1][2] - 这一批准是基于III期MARIPOSA-2研究的数据,该研究评估了Rybrevant-化疗联合疗法在EGFR 19外显子缺失或L858R替换NSCLC患者中的疗效和安全性 [2] - 该研究达到了主要终点,Rybrevant-化疗联合疗法相比单独化疗可将疾病进展或死亡风险降低52% [2] - 强生公司正在评估Rybrevant在其他适应症如转移性结直肠癌中的应用 [6] 根据目录分类总结 公司动态 - 这是Rybrevant今年获得的第三项FDA批准 [4] - 强生公司还提交了Rybrevant皮下给药剂型的监管申请,并获得优先审评 [5] - 强生公司目前的股票评级为卖出评级 [7] 行业动态 - Rybrevant旨在与阿斯利康的Tagrisso竞争,后者是EGFR突变NSCLC的当前标准治疗 [5] - 强生公司的同行中,Illumina和Krystal Biotech的股票评级为强烈买入 [7][8]