文章核心观点 - 世界卫生组织将双染细胞学检测纳入宫颈癌预防指南，罗氏CINtec PLUS Cytology测试是唯一获FDA批准和CE认证的双染测试，有助于识别高危人群，减少不必要的阴道镜检查，推动实现消除宫颈癌目标 [1][2][4] 分组1：罗氏CINtec PLUS Cytology测试介绍 - 该测试是唯一获FDA批准和CE认证的双染测试，可对HPV阳性宫颈癌筛查结果进行分流，帮助识别患宫颈癌前病变和癌症高风险个体 [1] - 能同时检测同一细胞内两种生物标志物（p16和Ki - 67），为实验室、临床医生和患者提供重要信息，减少随访次数，节省时间和金钱，且可使用HPV或巴氏细胞学检测的同一液体样本进行检测 [3] 分组2：双染测试在指南中的应用及意义 - 美国阴道镜和宫颈病理学会3月更新宫颈癌筛查指南，将双染测试作为HPV阳性个体的分流测试；世界卫生组织也将双染细胞学检测纳入宫颈癌预防指南 [1][2] - 双染测试阳性患者患癌前病变或癌症风险高，应立即进行阴道镜检查；阴性患者癌前病变风险低，可后期复查，这可能减少不必要的阴道镜检查 [2] 分组3：罗氏宫颈癌检测产品组合 - 罗氏宫颈癌产品组合包括用于初筛和联合检测的cobas HPV测试、HPV自我采样解决方案、CINtec PLUS Cytology和CINtec Histology [5] - cobas HPV测试可检测14种高危HPV基因型，在cobas 4800、5800、6800和8800系统上运行，出结果快 [5] - CINtec PLUS Cytology可在BenchMark ULTRA IHC/ISH系统上运行，在接受CE标志的国家可用于分流HPV阳性结果 [5] 分组4：其他相关信息 - IMPACT试验用于验证罗氏宫颈癌产品组合的临床性能，有不同患者群体参与，有助于准确评估cobas HPV测试和双染细胞学在HPV高发患者群体中的性能 [6] - 罗氏正在试点名为navify® Cervical Screening的疾病管理软件，旨在支持卫生系统提高对临床指南的依从性，减少检测不足和过度检测，优化医疗资源 [7] 分组5：公司介绍 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，追求科学卓越，致力于改善和拯救全球人民的生命 [8] - 可持续发展是罗氏业务的重要组成部分，公司致力于科学碳目标倡议和可持续市场倡议，目标是到2045年实现净零排放 [9] - 美国的基因泰克是罗氏集团的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [9]