文章核心观点 - 公司计划在欧洲睡眠研究协会第27届大会上展示ALKS 2680治疗发作性睡病2型和特发性嗜睡症的1b期研究临床数据，该数据为其临床特征提供证据，也为推进2期项目奠定基础 [1][4] 会议展示安排 - 公司将在会上进行关于发作性睡病2型患者的ALKS 2680 1b期概念验证研究的口头报告和海报展示，以及特发性嗜睡症患者的海报展示，还会展示两项正在进行的2期研究Vibrance - 1和Vibrance - 2的设计和方法海报 [1][2][3] - 《发作性睡病2型患者的食欲素2受体激动剂ALKS 2680：初步概念验证1b期研究》口头报告于9月25日8:00 CEST进行，对应海报（P200）于同日16:00 - 17:45 CEST展示 [4] - 《特发性嗜睡症患者的食欲素2受体激动剂ALKS 2680：初步概念验证1b期研究》海报（P5070）于9月26日17:30 - 18:45 CEST展示 [5] - 《Vibrance - 1：评估ALKS 2680治疗发作性睡病1型患者安全性和有效性的2期随机、安慰剂对照、平行组研究的设计和方法》海报（P797）于9月26日17:30 - 19:00 CEST展示 [5][6] - 《Vibrance - 2：评估ALKS 2680治疗发作性睡病2型患者安全性和有效性的2期随机、安慰剂对照、平行组研究的设计和方法》海报（P5071）于9月26日17:30 - 18:45 CEST展示 [6] ALKS 2680 1期研究情况 - 1期研究包括在健康志愿者中的单次递增剂量和多次递增剂量评估，以及发作性睡病1型、2型和特发性嗜睡症患者的双盲交叉治疗 [7] - 健康志愿者研究中，每个队列8名参与者，6人随机接受ALKS 2680，2人接受安慰剂；单次给药剂量为1 - 50 mg，多次给药为每日3 - 25 mg，持续最多10天，目的是评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [7] - 1b期概念验证部分招募发作性睡病1型（n = 10）、2型（n = 9）和特发性嗜睡症（n = 8）患者，经两周洗脱期后，按随机顺序接受三个活性剂量水平的ALKS 2680和安慰剂，目的是评估安全性、耐受性、平均睡眠潜伏期变化、血浆药代动力学和患者报告的警觉性 [8] ALKS 2680介绍 - ALKS 2680是新型口服选择性食欲素2受体激动剂，开发用于每日一次治疗发作性睡病，靶向食欲素系统可解决过度日间嗜睡问题，已在1期研究中评估，目前正在Vibrance - 1和Vibrance - 2的2期研究中评估 [9] Vibrance研究介绍 - Vibrance研究是2期随机双盲剂量范围研究，评估ALKS 2680与安慰剂相比治疗发作性睡病1型（Vibrance - 1；NCT06358950）和2型（Vibrance - 2；NCT06555783）患者的安全性和有效性 [10] 公司介绍 - 公司是全球生物制药公司，致力于神经科学领域创新药物开发，有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖等的产品组合，以及包括发作性睡病在内的神经疾病临床和临床前候选药物管线，总部位于爱尔兰，在马萨诸塞州有办公室和研发中心，在俄亥俄州有制造工厂 [11]