文章核心观点 - 赛诺菲的Sarclisa获FDA批准扩大适应症，有望提升药物销售并增强竞争力；Dupixent获CHMP积极推荐，销售前景乐观 [1][9][10] 分组1：Sarclisa获批情况 - FDA批准Sarclisa与Velcade、Revlimid和地塞米松联用，治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者 [1] - 此次批准基于III期IMROZ研究数据，该组合疗法使疾病进展或死亡风险降低40% [2] - Sarclisa是首个与VRd联用治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的抗CD38疗法，欧盟正在审查相关监管申请 [3] 分组2：SNY股票表现 - 赛诺菲股价年初至今上涨15.9%，行业增长23.6% [4] 分组3：Sarclisa在MM领域进展 - 此次FDA批准是Sarclisa在新诊断多发性骨髓瘤患者中的首次批准，也是该药物在该国的第三次总体批准 [6] - Sarclisa还获批与Pomalyst和地塞米松联用，治疗至少接受过两种先前疗法的成年多发性骨髓瘤患者；与Kyprolis和地塞米松联用，治疗接受过1 - 3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，且这两种适应症在欧盟也获批 [7] - 赛诺菲正在多项晚期研究中评估Sarclisa与其他标准疗法联用治疗不同情况下的多发性骨髓瘤 [8] - 新诊断多发性骨髓瘤患者适应症的扩大批准有望推动药物未来季度销售，其他多发性骨髓瘤适应症的成功开发将有助于公司与强生竞争 [9] 分组4：Dupixent相关情况 - 赛诺菲和再生元宣布EMA的CHMP对Dupixent治疗1 - 11岁嗜酸性食管炎儿童患者发出积极推荐，最终决定预计几个月后作出，若获批将是该年龄组首个获批药物 [10][11] - 该推荐基于晚期EoE KIDS研究数据，显示Dupixent治疗患者组织学疾病缓解情况显著优于安慰剂，结果与12岁及以上患者改善情况一致 [12] - 2024年上半年赛诺菲Dupixent产品销售额达61.4亿欧元，同比增长27%，预计年底达13亿欧元，到2030年实现低两位数复合年增长率，该药物近期获欧盟第六个适应症批准，FDA正在审查其慢性阻塞性肺疾病适应症申请 [13] - 再生元和赛诺菲根据全球合作协议联合营销Dupixent，双方还在多项晚期研究中探索该药物治疗多种II型炎症驱动疾病 [14] 分组5：SNY的Zacks排名 - 赛诺菲目前Zacks排名为3（持有） [15]