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MRK Gets Positive CHMP Nod for Keytruda in Two Gynecologic Cancers
MerckMerck(US:MRK) ZACKS·2024-09-23 22:56

文章核心观点 - 默克公司的抗癌药可瑞达获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见 有望在2024年第四季度获批用于两种妇科癌症治疗 该药物是公司最大收入驱动力 同时还介绍了公司评级及生物技术领域部分排名较好的股票情况 [1][2][7] 可瑞达获批情况 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对可瑞达用于两种妇科癌症给出积极意见 一是联合卡铂和紫杉醇 随后单药使用 一线治疗适合全身治疗的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者 二是联合放化疗 治疗未接受过明确治疗的2014年国际妇产科联盟III - IVA期局部晚期宫颈癌成年患者 [1] - 欧洲委员会将审查人用药品委员会意见 预计2024年第四季度对这两种适应症做出决定 [2] - 2024年6月 可瑞达联合卡铂和紫杉醇 随后单药使用 在美国获批治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者 [5] - 2024年1月 可瑞达联合放化疗治疗2014年国际妇产科联盟III - IVA期宫颈癌患者获美国食品药品监督管理局批准 [6] 获批意见依据 - 子宫内膜癌适应症的积极意见基于KEYNOTE - 868研究数据 显示可瑞达联合卡铂和紫杉醇 随后单药使用 与安慰剂加卡铂和紫杉醇相比 无进展生存期有显著且有临床意义的改善 [5] - 宫颈癌适应症的积极意见基于KEYNOTE - A18研究数据 显示可瑞达联合同步放化疗 与单独放化疗相比 总生存期和无进展生存期有显著且有临床意义的改善 [5] 公司股价表现 - 截至目前 默克公司股价上涨7.5% 而行业涨幅为23.5% [4] 可瑞达销售情况 - 可瑞达已在全球获批用于多种癌症治疗 约占默克公司药品销售额的50% 获批用于40种不同癌症适应症 2024年上半年销售额超140亿美元 公司预计2024年下半年该药物将持续增长 [7] 公司评级及相关股票 - 默克公司目前Zacks排名为4(卖出) [8] - 生物技术领域排名较好的股票有ANI制药公司 科利斯托生物技术公司和支点治疗公司 目前Zacks排名均为1(强力买入) [8] - 过去60天 ANI制药公司2024年每股收益预期从4.49美元升至4.82美元 2025年从5.51美元升至5.93美元 截至目前股价上涨8.2% 过去四个季度盈利均超预期 平均超预期幅度为31.32% [8] - 过去60天 科利斯托生物技术公司2024年每股收益预期从2.09美元升至2.38美元 2025年从4.33美元升至7.31美元 截至目前股价上涨48.5% 过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均超预期幅度为45.95% [8][9] - 过去60天 支点治疗公司2024年每股亏损预期从1.33美元收窄至0.28美元 2025年从1.71美元收窄至1.14美元 截至目前股价暴跌50.2% 过去四个季度盈利均超预期 平均超预期幅度为393.18% [9]