文章核心观点 - 再生元制药公司的重磅哮喘药物Dupixent获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐扩大适应症，有望增加公司利润和营收，且该药物利润有助于抵消其主打药物Eylea销售下滑的影响 [1][8] 药物进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会推荐Dupixent在欧盟扩大标签，用于治疗1至11岁、体重至少15公斤、对常规药物治疗控制不佳、不耐受或不适合的嗜酸性食管炎儿童患者 [2] - 人用药品委员会的积极意见得到一项针对1至11岁儿童的两部分III期研究支持，A部分中接受按体重给药的Dupixent的儿童在第16周实现组织学疾病缓解的比例显著高于安慰剂组，B部分结果持续长达一年，安全性结果与Dupixent在青少年和成人嗜酸性食管炎患者中的已知安全性一致 [5] - 欧盟委员会预计很快做出最终决定，Dupixent已在欧盟获批用于治疗某些12岁及以上成人和青少年嗜酸性食管炎患者 [6] - 美国食品药品监督管理局最近批准Dupixent用于更广泛人群的慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症，作为12至17岁控制不佳患者的附加维持治疗 [8] 公司业绩与合作 - 再生元股价年初至今上涨30.9%，而行业表现持平 [4] - 再生元与赛诺菲就Dupixent达成合作协议，赛诺菲记录该药物全球净产品销售额，再生元记录与两种药物全球销售相关的利润/亏损份额 [4] - Dupixent已在多个国家获批用于不同年龄段的特应性皮炎、哮喘等多种疾病患者，再生元和赛诺菲正在对其进行慢性瘙痒症和大疱性类天疱疮的后期研究 [7] - Dupixent标签扩展有望增加再生元利润并推动营收增长，该药物利润帮助公司抵消了主打药物Eylea销售下滑的影响 [8] 竞争情况 - Eylea销售因罗氏Vabysmo竞争而承压，Vabysmo旨在阻断涉及Ang - 2和VEGF - A的通路，2024年上半年销售额达18亿瑞士法郎，已获美国食品药品监督管理局批准用于湿性年龄相关性黄斑变性等疾病的预充式注射器 [9] 评级情况 - 再生元目前Zacks评级为3（持有） [10]