文章核心观点 - UCB和百健宣布评估dapirolizumab pegol治疗中重度系统性红斑狼疮（SLE）的3期PHOENYCS GO研究取得积极顶线结果，该药物有望为SLE患者提供新治疗选择 [2] 研究结果 - 3期PHOENYCS GO研究达到主要终点，显示dapirolizumab pegol联合标准治疗（SOC）在48周后，与安慰剂联合SOC相比，在改善中重度疾病活动方面有更大提升，关键次要终点在测量疾病活动和发作方面也观察到临床改善 [1][2] - dapirolizumab pegol的安全性与先前研究和接受免疫调节剂的系统性红斑狼疮患者预期一致 [2] 后续计划 - 基于PHOENYCS GO研究成功结果，UCB和百健将于2024年启动dapirolizumab pegol的第二项3期试验PHOENYCS FLY，PHOENYCS GO研究参与者将在长期开放标签研究中继续接受随访 [3] - PHOENYCS GO研究详细结果将在即将召开的医学会议上公布 [5] 系统性红斑狼疮（SLE）介绍 - SLE是慢性、多因素自身免疫性疾病，可影响多个器官系统，症状包括皮疹、关节炎等，与感染和心血管疾病导致的死亡风险增加有关 [6] - 约90%狼疮患者为女性，多在15 - 55岁出现症状，非洲、西班牙裔、亚洲和美国原住民后裔发病更早、病情更严重，SLE女性怀孕风险高 [6] Dapirolizumab Pegol介绍 - Dapirolizumab pegol是新型研究性人源化无Fc聚乙二醇（PEG）结合抗原结合（Fab'）片段，可抑制CD40L信号传导，减少B细胞活化和自身抗体产生等，目前正处于UCB和百健合作的3期临床开发阶段，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE） [7] 公司介绍 - UCB是全球生物制药公司，专注于发现和开发创新药物和解决方案，以改善免疫系统或中枢神经系统严重疾病患者生活，在泛欧证券交易所布鲁塞尔上市 [8] - 百健成立于1978年，是领先生物技术公司，致力于创新科学，为患者提供新药，为股东和社区创造价值 [9]