文章核心观点 - 罗氏推出首款采用TAGS技术的cobas Respiratory flex测试，可提高病原体检测数量，简化实验室流程，有望革新传染病高通量检测 [1][2][4] TAGS技术 - 罗氏的TAGS技术利用多重聚合酶链反应（PCR）测试，结合颜色、温度和数据处理，能在单个PCR测试中识别多达15种病原体，突破传统4重测试结果的技术限制 [2][5] - 该技术可在每个荧光通道区分多达3个目标，每个孔可检测和区分多达15个诊断结果，且无需升级现有cobas 5800、6800和8800系统的硬件或软件 [1][5] cobas Respiratory flex测试 - 该测试基于TAGS技术，可在患者样本中检测多达12种最常见的呼吸道病毒，包括甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2等 [1][3] - 测试允许临床医生使用预先选择的目标指定要检测的病原体，还能通过数字反射功能即时或在数秒内生成额外结果，无需重新采集样本或再次运行现有样本 [3] - 该测试在cobas 5800、6800和8800系统上运行，可对鼻咽拭子标本中的多种呼吸道病毒进行定性检测和区分 [6] - 测试已在接受CE标志的国家上市，全球多个国家已启动本地注册，美国计划在第四季度提交FDA 510(k) clearance申请 [4] 罗氏在呼吸道诊断领域的布局 - cobas Respiratory flex测试的推出进一步加强了罗氏在呼吸道诊断领域的综合产品组合，该组合还包括新更名的cobas eplex系统 [6][7] - 此前FDA已授予罗氏四合一cobas liat测试紧急使用授权，可在急诊科、紧急护理机构和医生办公室实验室进行快速多重PCR诊断测试 [7] 罗氏公司概况 - 罗氏成立于1896年，是全球最大的生物技术公司和体外诊断领域的全球领导者，致力于通过科学卓越性发现和开发药物及诊断方法，改善和拯救全球人民的生命 [8] - 可持续发展是罗氏业务的重要组成部分，公司致力于科学碳目标倡议和可持续市场倡议，目标是到2045年实现净零排放 [9] - 美国的基因泰克是罗氏集团的全资子公司，罗氏是日本中外制药的大股东 [9]