文章核心观点 - 公司正在进行的Allocetra™用于中重度膝骨关节炎的I/II期临床试验I期安全导入阶段完成，独立数据和安全监测委员会（DSMB）确认其安全性，公司可推进至II期试验 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用型现货细胞疗法Allocetra™，旨在将巨噬细胞重编程为稳态状态，以实现免疫系统重新平衡和解决危及生命及使人衰弱的病症 [4] - 公司I/II期多中心试验由两个阶段组成，I期是开放标签剂量递增阶段，以确定后续II期的剂量和注射方案；II期是双盲、随机、安慰剂对照阶段，公司在I期安全导入阶段完成且DSMB确认安全性后启动，除评估安全性外，还将评估Allocetra™注射到膝盖的疗效，主要测量指标为治疗后3个月、6个月和12个月与安慰剂相比的关节疼痛和关节功能 [1][2] 行业情况 - 骨关节炎是最常见的关节炎形式，美国超3250万人、全球超3亿人受影响，预计到2040年美国将有7800万人患骨关节炎，约一半前交叉韧带损伤的膝盖会在5至15年内发展为骨关节炎，有症状的膝骨关节炎尤其普遍和致残，男性和女性一生中患膝骨关节炎的比例分别为40%和47%，美国每年因骨关节炎住院超100万例，主要是全关节置换手术 [3] - 目前美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均未批准能阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物 [3]