文章核心观点 Regeneron Pharmaceuticals在与Amgen的诉讼中不利裁决致股价下跌4.63%,其主打药物Eylea面临生物类似药竞争,销售承压,但公司开发高剂量药物应对,目前Zacks评级为3(持有) [1][4][6] 诉讼情况 - 2024年1月Regeneron就Amgen申请Eylea生物类似药FDA批准侵犯专利,在加州中区联邦地区法院起诉Amgen [2] - 4月多地区诉讼司法小组批准Regeneron将诉讼转移至西弗吉尼亚北区联邦地区法院与其他Eylea生物类似药诉讼合并预审 [2] - 6月Regeneron对Amgen提出初步禁令动议 [2] - 9月23日法官驳回Regeneron初步禁令请求,Regeneron已上诉,Amgen可在诉讼中推出生物类似药Pavblu,这是Eylea第五个获批生物类似药 [3] Eylea竞争情况 - FDA此前已批准Biocon Biologics、Samsung Bioepis、Ahzantive、Sandoz的Eylea生物类似药,Regeneron涉及相关诉讼 [4] - 2023年Eylea在美国销售额57亿美元,2024年因Roche的Vabysmo竞争销售承压 [4] - Roche的Vabysmo在2024年上半年销售额18亿瑞士法郎,已获FDA批准预充式注射器用于特定疾病 [5] 应对措施 - Regeneron开发高剂量Eylea HD,初始市场接受度良好 [5] - Regeneron与Bayer合作,在美国拥有Eylea和Eylea HD独家权利,Bayer在其他地区有独家营销权,销售利润按规定分享 [5] 股价与评级 - Regeneron股价因诉讼不利裁决下跌4.63%,年初至今上涨24.3%,同期行业下跌1.5% [1] - Regeneron目前Zacks评级为3(持有) [6]
Regeneron Stock Down on Court Ruling for Amgen's Biosimilar of Eylea