文章核心观点 - 凯洛斯制药与预检健康服务公司达成合作，开发癌症疗法ENV105的伴随生物标志物，推进癌症精准治疗，为前列腺和肺癌患者带来希望 [1][10] 合作基本信息 - 凯洛斯制药是临床阶段生物制药公司，预检健康服务公司是经CLIA认证和CAP认可的临床实验室，专长于基因测序 [1][9] - 双方合作聚焦开发凯洛斯制药癌症疗法ENV105的伴随生物标志物，该疗法针对前列腺癌和肺癌 [1] 合作具体内容 - 利用先进分子诊断技术，验证和进一步开发2期临床试验中已确定的生物标志物，以预测患者对ENV105的反应 [2] - 预检公司将分析凯洛斯制药正在进行的临床试验患者的活检组织和循环肿瘤细胞，确认生物标志物预测能力并发现新标志物 [2] - 合作依靠预检公司的SolidTumorCheck+平台对肿瘤活检样本进行基因表达分析，分析循环肿瘤细胞有望开发液体活检测试 [3] 临床试验情况 - 生物标志物将在两项关键临床试验中测试，分别是针对EGFR驱动的耐药肺癌患者的1期试验NCT05401110和针对去势抵抗性前列腺癌患者的2期试验NCT05534646 [4] - 两项试验旨在将前沿生物标志物分析融入治疗计划，精准识别最可能从ENV105中获益的患者 [4][5] 伴随诊断开发 - 合作的关键成果之一是为ENV105创建伴随诊断，预检公司将开发三基因PCR分析或其他基因工具预测患者对疗法的反应，该诊断将寻求FDA批准用于3期临床试验患者筛选 [6] 合作意义 - 开发伴随生物标志物将改变癌症患者治疗方式，尤其是耐药前列腺癌和肺癌患者，整合生物标志物和液体活检技术可精准治疗，减少无效治疗，提高积极结果可能性 [7] - 凯洛斯制药首席科学官和首席执行官均对合作表示乐观，认为能提升识别获益患者能力，推进个性化癌症治疗使命 [7][8]