文章核心观点 - 礼来公司宣布EBGLYSS治疗中重度特应性皮炎的长期研究结果，多数患者经三年治疗后皮肤持续改善且安全性良好，该药物已在美、欧盟、日本获批 [1][2] 药物介绍 - EBGLYSS是一种白细胞介素 - 13（IL - 13）抑制剂，能选择性阻断IL - 13信号传导，结合亲和力高 [1] - EBGLYSS是单克隆抗体，选择性靶向并中和IL - 13，结合亲和力高且解离率慢，可阻止受体复合物形成并抑制IL - 13信号传导 [12] - EBGLYSS是注射药物，用于治疗12岁及以上、体重至少88磅（40 kg）的中重度湿疹（特应性皮炎）患者，可与外用皮质类固醇联用或单独使用 [5] 研究情况 - ADjoin研究评估EBGLYSS治疗中重度特应性皮炎患者长达100周（与母研究连续治疗达152周）的长期安全性和有效性，参与分析的患者接受每两周250 mg或每月一次250 mg的治疗 [4] - EBGLYSS 3期项目包括五项关键全球研究，评估超1300名患者，后续ADmirable和ADapt研究结果预计2024年和2025年初公布 [12] 研究结果 - 超过80%在ADvocate 1和2单药治疗试验第16周对EBGLYSS治疗有反应并持续治疗长达三年的成人和青少年患者，通过每月维持剂量治疗实现皮肤持续清除 [1] - 每月服用一次EBGLYSS的患者中84%、每两周服用一次的患者中83%在三年时皮肤保持清晰或几乎清晰（IGA 0,1） [1] - 每月服用一次EBGLYSS的患者中87%、每两周服用一次的患者中79%在三年时疾病程度和严重程度改善至少90%（EASI - 90） [1] - 每月服用一次EBGLYSS的患者中83%、每两周服用一次的患者中91%在三年时无需高效外用皮质类固醇或全身治疗 [1] - 服用EBGLYSS患者的安全性与之前研究一致，三年治疗未观察到新的安全信号，多数不良事件为轻度或中度，不到3%的患者因不良事件停药，最常见副作用为结膜炎、注射部位反应和带状疱疹 [1] 药物获批情况 - EBGLYSS本月早些时候获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2023年获欧盟批准，2024年1月获日本批准，预计今年晚些时候在更多市场获批 [2] 合作情况 - 礼来拥有EBGLYSS在美国和欧洲以外地区的开发和商业化独家权利，其合作伙伴Almirall获得在欧洲开发和商业化EBGLYSS用于治疗皮肤病适应症（包括湿疹）的许可 [3] 公司介绍 - 礼来是一家制药公司，近150年来致力于开创性发现，如今其药物帮助全球超5100万人，科学家正利用生物技术、化学和基因医学的力量推进新发现以应对重大健康挑战 [13]