文章核心观点 - 公司将在会议上展示流感药物候选物CD388的临床数据，数据支持其安全性和潜在应用，有望用于预防季节性流感 [1][2] 会议信息 - 公司将在2024年9月29日至10月2日于澳大利亚布里斯班举行的OPTIONS XII会议上进行两场关于CD388的展示，包括一场口头报告和一场海报展示 [1] 口头报告 - 报告题目为“CD388用于季节性泛流感预防的1期和2a期研究的安全性数据”，由公司首席医疗官Taylor Sandison于2024年10月1日15:51 - 16:04 AEST进行展示 [3] - 报告总结了三项涉及108名受试者、随访约5 - 14个月的CD388临床试验的安全性数据，未出现与剂量、给药途径或重复给药相关的治疗突发不良事件，支持进一步开展单剂量预防季节性流感的临床研究 [3] 海报展示 - 报告题目为“健康日本参与者皮下注射CD388后的药代动力学和安全性”，由公司首席医疗官Taylor Sandison于2024年9月29日18:30 - 20:30 AEST进行展示 [4] - 报告总结了27名健康日本志愿者皮下注射单剂量CD388（50、150或450 mg）或安慰剂的药代动力学和安全性数据，各剂量的总体药代动力学参数变异性低至中等，与之前西方参与者的1期临床研究结果相似，未出现临床显著的治疗突发不良事件，支持在日本人群中进一步开展预防季节性流感的临床研究 [4] CD388介绍 - CD388是一种研究性药物 - Fc偶联物，由多个强效小分子神经氨酸酶抑制剂与人类抗体的专有Fc片段稳定偶联而成，旨在为所有已知季节性和大流行性流感毒株提供通用保护，有望通过单次皮下或肌肉注射提供长达一个季节的保护，且其活性不依赖免疫反应 [5] 公司介绍 - 公司利用其专有Cloudbreak®平台开发新型药物 - Fc偶联物，其主要候选药物CD388是一种长效抗病毒药物，旨在通过直接抑制病毒增殖实现单剂量普遍预防季节性和大流行性流感，2023年6月获美国FDA快速通道认定，计划于2024年北半球流感季节推进CD388进入2b期试验 [6] - 公司还开发了用于肿瘤学的其他药物 - Fc偶联物，2024年7月CBO421获得IND批准，将用于靶向实体瘤中的CD73 [7]