文章核心观点 - 公司宣布istaroxime的2b期SEISMiC扩展研究取得积极顶线结果，在6小时内显著提高收缩压，且多个次要终点评估也有显著改善 [1][3] 研究相关情况 - SEISMiC扩展研究在美国、欧洲和拉丁美洲进行，聚焦istaroxime对血压、心脏功能等参数的影响，为期96小时密切监测，最终访视在30天，基于此前2期SEISMiC试验的积极结果开展 [2] - 研究针对SCAI B期心源性休克且因急性心力衰竭导致持续性低血压的住院患者，评估istaroxime两种不同剂量方案与安慰剂对比，患者接受长达60小时输注，一组剂量递减，一组剂量恒定 [2] - 研究测试了istaroxime延长给药时间，与此前治疗限于24小时的研究对比，以确定额外获益潜力，同时收集心脏和肾功能及心律失常安全信息，且istaroxime未导致心律失常增加 [2] 研究结果 - 研究达到主要终点，联合istaroxime组在6小时内显著改善收缩压，表现优于安慰剂组，多个次要终点也有显著获益，安全性良好且与此前临床试验一致 [3] - 研究详细结果计划于9月30日在美国心力衰竭协会会议上公布，会议临床报告后公司将发布新闻稿并进行投资者电话会议 [4] 公司人员观点 - 公司高级副总裁兼首席医学官Steve Simonson博士对研究结果满意，认为istaroxime有望对急性心力衰竭伴早期心源性休克患者产生积极影响，期待分享更多数据 [5] - 公司董事长兼首席执行官Craig Fraser表示心源性休克有高发病率和死亡率，临床急需新药创新，istaroxime在四项2期研究中展现出独特且有吸引力的特性，期待分享结果并推进其进入3期试验 [5] 药物相关信息 - Istaroxime是首类双机制疗法，旨在改善心脏收缩和舒张功能，通过抑制Na+/K+-ATPase增加心肌收缩力，激活SERCA2a钙泵促进心肌舒张，多项2期研究显示其可显著改善心脏功能和血压，不增加心率和心律失常发生率 [6] 公司相关信息 - 公司是专注于推进危急病症创新疗法的生物技术公司，产品管线包括用于急性心力衰竭及心源性休克的2期候选药物istaroxime、用于心力衰竭的临床前SERCA2a激活剂和用于肿瘤学的临床前aPKCi抑制剂，还有许可商业模式 [7]